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2022-05-10 13:58:18
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内容摘要:北京点渠教育科技有限公司:注册药师管理办法我修改的背景2000年,根据原人事部、原国家药品监督管理局发布的《执业药师资格制度暂行规定》,原国家药品监督管理局发布了《执业药师注...
北京点渠教育科技有限公司:注册药师管理办法
我修改的背景
2000年,根据原人事部、原国家药品监督管理局发布的《执业药师资格制度暂行规定》,原国家药品监督管理局发布了《执业药师注册管理暂行办法》,建立执业药师注册管理制度规定,促进执业药师健康有序发展。
2019年,国家食品药品监督管理局、人力资源、社会保障发布了《执业药师职业资格制度修订条例》,对新形势下执业药师注册和监督管理工作作出了全面监管,并提出要进一步完善执业药师注册管理条例,规范执业药师注册管理要求,以适应新形势下执业药师建设和发展的需要。同时,为落实国务院一般性检查整改要求,加强对执业药师继续教育的监督管理,国家食品药品监督管理局经过认真研究,广泛征求有关部门和社会的意见和建议,组织修订了《注册执业药师管理办法》(以下简称《办法》)。
2修订的主要内容
《执业药师执业资格制度实施办法》对执业药师执业资格制度的规定要求、《执业药师管理注册暂行办法》和2004年的《执业药师管理注册暂行办法》2008年关于《执业药师管理注册暂行办法>补充意见完善整合相关补充规定》、在进一步完善执业药师注册管理的总体要求和注册要求的基础上,增加了执业药师岗位职责和权利义务。《办法》按照“放权、放管、服务”的改革要求,按照法定程序优化执业药师注册流程,精简注册申请材料,减少继续注册次数。根据“互联网+政务服务”要求,《办法》要求完善全国执业药师注册管理信息系统,推进网上申报审批。同时,要加强监督管理。药品监督管理部门应当按照有关规定对执业药师的注册和继续教育进行监督检查,对挂证、违法执业等案件予以严厉处罚。此外,这些措施明显是要加强的将注册与继续教育相结合,督促执业药师加强继续教育。
3.优化执业药师注册流程
一、延长注册的有效期。按照《执业药师职业资格制度》要求,将注册期限由“三年”调整为“五年”,减少继续注册次数。
二是精简登记申报材料。申报材料的形式将不再强制,真实性承诺要求将明确。在申请注册时,不再需要健康证明,但将由个人承诺和组织确认。申请人需在线提交报名申请或现场提交纸质材料。药品监督管理部门应当将上述材料形式要求予以宣传和明确。可以通过合法证明、书面通知承诺、政府部门内部或者部门间检查、网络检查等方式办理的,药品监督管理部门不得要求申请人提供补充证明材料;申请变更、延期的,只需提供相应的变更材料即可。
三是完善审批程序。按照法定程序优化执业药师注册申请、受理、审批、认证流程。同时,围绕《办法》规定,按照“管道”改革要求,优化工作流程,提高效率和服务水平,逐步缩短报名时限,并向社会公布。
四、加强报名与继续教育的衔接
落实国务院普查整改要求,从制度层面加强注册与继续教育的有效衔接,加强执业药师继续教育的监督管理,敦促执业药师加强继续教育。继续教育的要求应在注册条件和非注册条件中明确,执业药师继续教育学分应在国家执业药师注册管理信息系统中进行记录。规定执业药师每年应参加不少于90学时的继续教育培训,每年累计不少于30学分,以更新专业知识,不断提高药学管理和药学服务的能力和水平。鼓励持牌药剂师参加实务培训,以确保持续教育的成效。
加强对执业药师的监督管理
一是加强监督检查。药品监督管理部门应当依照有关法律、法规和规章的规定对执业药师进行注册接续对教育进行监督检查。执业单位、执业药师和继续教育机构应当协助、配合药品监督管理部门进行监督检查,不得拒绝、阻挠。
二是完善处置措施。依照《执业药师职业资格制度要求》,对伪造、以不正当手段取得注册证书、挂证、违规执业等情形,责令改正,吊销注册证书;三年内不予登记。
第三,明确不良信息记录情况和记录要求。落实《执业药师职业资格制度》要求,明确不良信息情况,不良信息录入国家执业药师注册管理信息系统,过去三年内无新的不良信息记录的,可以申请登记。同时,药品监管部门及其工作人员也提出了保密、问责等要求。
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