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2022-05-09 09:56:54
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内容摘要:产品名称:北京医疗器械公司注册租赁医疗器械仓库机房温库冷库移动版北京易吉祥商务咨询有限公司,为您提供医疗器械品类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、变更、注销、吊销...
产品名称:北京医疗器械公司注册租赁医疗器械仓库机房温库冷库移动版https://www.haoshunjia.com/北京易吉祥商务咨询有限公司,为您提供医疗器械品类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、变更、注销、吊销、出版物、工作证、代理记账、辐射安全许可证、互联网交易服务资质证书等租赁服务(d)药品冷库(医疗器械公司专用)有商业产权,每20平方米70个仓库,60平方米、100平方米的标准医疗仓库,100平方米配有一个20立方的独立冰箱双电源单元,可注册使用也可放试剂和药品,按fda标准施工使用。北京市食品药品监督管理局指定的医疗器械经营许可证申请标准企业营业执照复印件,或批准名称的通知。员工、证件、简历复印件(1名执业药师,1名大专以上学历负责检验的质量经理)。申请者不得少于5人。人员体检报告。北京市医疗器械营业执照及体外诊断试剂60平方米仓库+ 20立方米(医用)药品冷库可供出租,冷库及仓储设施齐全,符合食品药品监督管理局认证验收使用,租赁价格根据仓库大小在4000- 36000元之间,可提供产权及租赁协议、仓储合同、冷库仓库平面图、地理地图、分区图、营业执照并配合药品监管机构验收,常温储存、冷库、冷库。仓库配备了特殊的货架适用于药品和设备的存储和设备实现现代物流系统的药品仓储、传输、排序、货架和仓库;符合朝阳区药品管理局,石景山药品管理局,海淀区药品管理局,大兴区药监局、丰台区药监局、昌平区药监局、通州区药监局、东城区药监局、门头沟药监局、房山区药监局、密云区药监局验收标准。医疗设备30-60平方米常温仓库租赁、冷库及储物柜房屋设施齐全,符合食品药品监督管理局验收认证,租赁价格根据仓库大小在4000-36000元之间,可提供产权及租赁协议、仓储合同、冷库平面图、地理地图、分区图、营业执照并配合食品药品监督管理局验收,常温储存、冷库、冷库。仓库配备了特殊的货架适用于药品和设备的存储和设备实现现代物流系统的药品仓储、传输、排序、货架和仓库;医疗设备房间温度30 - 100平方米仓库租赁、20立方冷库租赁6体外诊断试剂,体外诊断试剂有执业药师、主管证照工作经验(3年),(20立方米的冷藏(双制冷,供电系统,温度和湿度*系统),100平方米的办公空间,图书馆,运输在室温下60平方米)https://www.haoshunjia.com/。时间是30个工作日。质量管理人员不得提供原件,验收时不得在场。在北京地区安装销售一个20方(d)药品冷库,所有样品28000元,医疗产品、疫苗、试剂、血液标本、细菌,8、仓库租赁(仅供医疗设备管理企业,中介勿扰)有一个仓库常年租赁,为审批仓储符合医疗设备企业、相关医疗设备经营许可证等资质要求。面积大小视需求而定,20-100平方米。价格面议!第一条药品监督管理部门应当按照职责对医疗器械持有人、经营企业开展的医疗器械不良事件监测和再评价进行监督检查。会同同级卫生行政部门对医疗器械使用者开展的医疗器械不良事件监测和再评价进行监督检查。第二条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当制定本行政区域内医疗器械不良事件监测、监督、检查方案,确定检查重点,并监督实施。第三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当加强对本行政区域内从事医疗器械不良事件监测和再评价工作人员的培训和考核。第四条药品监督管理部门应当遵守法律、法规范要求,对持有人不良事件监测体系建设和工作实施进行监督检查。如果有必要,企业委托持有人开展相关工作可以进行扩展检查。(1)未能主动收集和报告医疗器械不良事件按照期限;(2)有一个大的数量差距不良事件报告的持有人,导致或可能导致严重(三)医疗机构报告的伤亡和不良事件数,表明未履行主要责任的;(四)不配合药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件调查和采取的控制措施的;(五)未按照要求通过不良事件监测收集产品安全信息的,或未按要求进行上市后调研和重新评价,以确保产品的安全性和有效性。第六条持有人未按照要求建立不良事件监测制度,对不良事件相关工作进行监测和评价,未按照本法第四十八条的规定及时采取有效的风险控制措施,未与药品监督管理部门开展医疗器械不良事件相关调查和控制措施的,药品监督管理部门可以要求生产企业进行整改,必要时采取控制措施停止产品销售。如果有必要恢复生产或销售,持票人应当提交申请的药品监督管理部门作出处理决定,和药品监督管理部门应当作出决定,通过现场检查后恢复生产或销售。持证人申请恢复生产销售前,可以聘请具有相应资质的独立第三方机构进行检验确认。第七条省级以上药品监督管理部门应当发布下列医疗器械不良事件监测信息:(一)与医疗器械不良事件相关的群体信息;(二)医疗器械不良事件监测警示信息;(三)医疗器械不良事件监测信息拟发布(4)认为需要统一发布的其他医疗器械不良事件监测信息。北京医疗器械公司注册租赁医疗器械常温库冷库PDF说明下载
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