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2022-05-09 08:57:03
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产品名称:北京三类医疗器械公司注册流程
移动https://https://www.haoshunjia.com/医疗器械公司注册,转让正规医疗器械公司,转让自有医疗器械公司,转让现有医疗器械公司,转让注册三类医疗器械,三类医疗器械许可证医疗器械许可证换证,在哪里办理医疗器械许可证、医疗器械许可证、隐形眼镜许可证、医疗器械诊断试剂许可证、医疗器械许可证、医疗器械许可证、医疗器械许可证、医疗器械许可证?按预约时间到工商局提交申请材料。领取批准设立登记通知书。领证时间:预约日操作:携带《设立登记核准通知书》、办理人身份证原件,到工商局领取营业执照原件及复印件。拿到营业执照。第四步,刻制印章等事项。公司盖章时间:1-2个工作日操作:凭营业执照由公安局指定印章刻制点办理:公司公章、财务章、合同章、法定代表人章、发票章;至此,一个公司注册就完成了。申请第二类医疗器械的流程:1。申请人向有关部门提交申请材料;2.有关部门受理申请人申请;3.到实际现场对产品进行调查和审核;4.许可核发第二类医疗器械许可证;5.核发第二类医疗器械许可证。医疗器械公司转让北京医疗器械公司转让第一类医疗器械公司转让第二类和第三类医疗器械转让北京第三类医疗器械公司注册流程PDF说明下载
北京第三类医疗器械公司注册
在京经营三类医疗器械的企业应同时提供以下资料:
1.营业执照、组织机构代码证复印件
2.申请企业生产的医疗器械注册证及产品技术要求复印件
3.法定代表人、企业负责人复印件
4.生产、质量、技术负责人身份、学历、职称复印件
5.生产管理、质检岗位从业人员教育
职称名单
6.生产现场证明文件。有特殊生产环境要求的,还应提交设施环境证明文件复印件
7.主要生产设备及检验设备目录
8.质量手册和程序文件、工艺流程图、管理人授权证书
9.其他
第三类医疗器械经营企业的经营场所和仓库有一定的面积要求。
经营场所面积要求:三类企业经营场所面积不低于60平方米(单一品种不低于30平方米,药店医疗器械不低于20平方米),诊断试剂企业经营场所面积不低于100平方米。
仓库面积要求:
(1)经营10类及以下不低于40平方米;
(2)经营10-20类,不少于60平方米;
(三)经营20个以上,不少于80平方米;
(四)连锁企业总部不少于80平方米;
(五)诊断试剂库房不小于60平方米,冷库容积不小于20立方米;
专业经营医用磁共振、医用X线、医用高能射线、医用核素设备等医疗器械软件或大型医用设备的企业,零售企业不得设立仓库。
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