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北京医疗公司注册

好顺佳集团
2022-05-07 14:24:50
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内容摘要：医疗器械二类备案、医疗器械经营许可、保健食品许可、食品流通许可、食品经营许可、公司注册、公司变更、公司注销、公司撤销、出版物许可、外省在京企业建设备案、医疗美容等服务医疗...

0元注册公司 · 工商变更 · 公司注销 · 地址挂靠

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医疗器械二类备案、医疗器械经营许可、保健食品许可、食品流通许可、食品经营许可、公司注册、公司变更、公司注销、公司撤销、出版物许可、外省在京企业建设备案、医疗美容等服务

医疗器械管理：

许可项目名称：医疗器械经营企业许可证核发（二、三类）

申请及受理材料：

1).医疗器械经营许可申请表（请在北京市药品监督管理局网站填写打印）；

2）.工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；

3）.质量管理人员的身体证书、学历（日历）或职务（职称）证书、个人简历原件及复印件；

（4）组织结构和职能；

5）.注册地址（指企业注册经营地址）、仓库地址（注明面积）的地理位置图、平面图，以及房屋产权证（或租赁协议）原件及上述材料复印件；

企业将产品存放在集中仓库的，应提交企业法人营业执照、《医疗器械经营企业许可证》和企业法人集中仓库情况说明（仓库房屋产权证明或租赁协议及仓库地址地埋位置图、平面图可不提交）。

6）.产品质量管理体系文件目录；

7）.体外诊断试剂经营企业应同时提交以下申报材料：

（1）法定代表人、拟设企业负责人校（历）历证明原件及复印件及个人简历；

（2）执业药师资格证书、聘书原件及复印件；

③主管检验师证书、聘书原件及复印件或与检验相关的大学以上学历证书原件及复印件和从事检验相关工作3年以上工作经历证明；

经营产品范围；

⑤拟设置的经营场所、设备、仓储设施及周边卫生环境；

⑥拟设企业质量管理文件及仓储设施设备目录；

8）.对申请材料真实性的自我保证声明，并作任何虚假材料

承担法律责任的承诺；

9）.申请企业申报材料时申请人不是法定代表人或负责人的，企业提交授权委托书复印件2份。

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注册北京医疗器械公司

二、三级医疗器械公司代理申请注册医疗器械资质6868家

二、三类医疗器械企业为他人注册医疗器械==未成功的医疗器械不收费

代办医疗器械经营许可，现在新的规定是二类医疗器械不需要审批，备案后可以直接经营。第三类医疗器械经营许可需审批，医疗器械验收标准均为一项

样品没有改变，但如果要改变医疗器械许可证上的其中一个项目，则需要上门查看地址。（可变更事项为：医疗器械公司名称变更、法人变更、经营范围变更、质量经理变更、主管检验员变更、仓库变更、冷库变更）