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2022-02-24 18:20:27
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内容摘要:深圳市医疗器械经营许可证申请流程:1、《医疗器械经营许可申请表》(1份原件);2、《营业执照》(复印件);3、组织机构代码证(复印件);4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的...
深圳市医疗器械经营许可证申请流程:
1、《医疗器械经营许可申请表》(1份原件);
2、《营业执照》(复印件);
3、组织机构代码证(复印件);
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明(1份);
5、质量管理人员工作简历(原件1份);
6、专业技术人员名单(原件1份)及专业技术人员身份证、学历证书、职称证书(各1份);
7.组织和部门设置说明;
8、业务范围及经营方式说明;
9、地理位置图、经营场所平面图及仓库地址、房屋所有权证明或房屋租赁出具的房屋租赁证明复印件。属于仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(1份)。
10、作业设施设备目录;
深圳注册设备公司
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准材料、材料以及其他类似或相关物品。具体细分一般包括高值医用耗材,主要是专门医疗的医用材料,如心脏介入、外周血管介入、人工关节等器官介入置换等医用材料。 ;低值医用耗材一般为一次性医疗卫生材料;以及医疗器械和IVD等,所以很多医疗器械企业都在从事相关产业链的业务。今天我们以在深圳注册的公司为例,来看看医疗器械公司如何处理。
①前期准备:股东资料(电子证书)、注册资本及出资额、经营范围、法人住所。
②登记方式:全线上流程,线下窗口提交材料,根据股东是否有境外股东,办理方式不同;
③以线上全流程为例。过程如下:
注册政务服务网账号→在线独立姓名验证→系统填写设立信息(前期准备的信息填写完毕)→法人实名认证→下载设立申请表→数字证书在线签名→(如果您在深圳前海注册,您需要先签署地址从属协议)→提交签字PDF→取得营业执照→刻字→税务审批→银行开户
医疗器械科研企业和科技成果转化企业可申请相关政策和专利,可降低运营成本。深圳各区都有相关的科技创新政策。坪山、大鹏、盐田三区也对医疗器械给予特殊支持。医疗器械企业也可以申请高新技术认证。每个区都有一次性支持奖。总之,在深圳注册是医疗器械企业不错的选择,办理方便,可以申请相关优惠政策。
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