北京注册医疗器械公司办公面积

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  好顺佳集团

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  2022-04-29 10:24:19

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两类医疗器械需要注册多少面积的地址?第二类医疗器械记录人员有哪些要求?办理2种医疗器械备案需要提交什么材料?一、二类医疗器械企业注册地址要求:办公面积不少于20平方米;(商业建筑或商铺)仓储面积不得小于40平方米;(我公司可提供)委托第三方物流公司仓储的，需具备医疗器械经营许可证资质的物流公司。二级、二级医疗器械备案人员的要求:1。1名具有医疗器械、药品或药学专业本科以上学历或中级技术职称，担任质量经理;3、IT行业大专以上学历。第二类医疗器械业务备案申请提交的材料1、第二类医疗器械业务备案申请2。2 .营业执照复印件;法定代表人或负责人、质量负责人的身份、学历或职称证明;5、营业场所地理位置图、仓库地址平面图;(注明实际使用场所)房屋租赁合同;6。(七)经营设施设备目录;8.已注册的产品合格证、进货渠道或以前的购销合同;其他支持材料

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