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2022-04-24 11:34:29
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内容摘要：新闻“药品说明书标签监管制度研究”中期会议召开2021年7月1日，“药品说明书与标签监管体系研究”项目中期会议召开。课题组专家对项目研究现阶段的研究成果进行了汇报和讨论，明确了...
新闻“药品说明书标签监管制度研究”中期会议召开
2021年7月1日，“药品说明书与标签监管体系研究”项目中期会议召开。课题组专家对项目研究现阶段的研究成果进行了汇报和讨论，明确了下一阶段的任务。
“药品说明书和标签监管制度研究”课题于2021年2月2日启动，旨在通过系统研究我国药品说明书和标签的规定及实施现状，为完善我国药品说明书和标签管理提供建议，从而更好地发挥药品说明书和标签在指导临床合理用药方面的重要作用。课题组按计划开展课题研究工作，目前各组阶段性课题研究工作已基本完成。
在陈震博士（郑州大学药学院教授、怡红商学院研究员）的主持下，各课题组根据项目阶段性目标任务，系统汇报了国内外药品说明书和标签监管法律法规，以及药品分类管理机制和全生命周期管理机制；围绕我国药品说明书和标签监管中存在的相关问题，梳理遴选出重点研究课题；同时深入探讨了电子指令在法规和技术上实施的可能性。
与会委员就课题研究的相关问题提出了完善建议，会议明确了课题下一阶段的研究任务和具体工作。
项目推进将采用问卷调查、专家访谈等多种研究方法。敬请业内同仁关注和参与！
项目研究小组
项目研究小组
项目负责人
陈振摄
郑州大学药学院教授，易鸿商学院研究员
课题组成员（按姓氏拼音排序）
陈珏摄
浙江省药品监督管理局一级调研员（原药品注册处长、药品生产监管处处长）
陈江鹏摄
易鸿商学院研究中心高级研究总监
陈莉莉摄
上海汉森生物医药科技有限公司生物制药注册副总监
高雨辰摄
怡红商学院研究中心研究助理
李
顾兴利摄
齐鲁制药股份有限公司生物等效性研究部部长
李艳彬摄
百济神州（北京）生物科技有限公司注册项目管理总监
吕新欢摄
易鸿商学院研究中心研究官
马立权摄
罗氏（中国）投资有限公司罗氏全球制药研发中心高级政策与情报经理
田云逸摄
西安杨森制药有限公司注册部副经理
徐海宁摄
西安杨森制药有限公司注册事务部部长
徐小梅摄
四川美康医药软件研发有限公司数据部高级编辑
杨建宏摄
易鸿商学院专家
赵宏磊摄
武田制药（中国）有限公司高级注册主任。
赵岩松摄
罗氏（中国）投资有限公司罗氏全球药物研发中心注册部法规政策总监
项目管理
陈江鹏摄
易鸿商学院研究中心高级研究总监
支助股
罗氏（中国）投资有限公司。
齐鲁制药集团有限公司
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