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2022-04-21 14:49:52
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内容摘要:惠州药品广告审批材料为药品生产许可证、与公布内容一致的样稿、进口药品注册证、专利证明文件等,申请电子文件格式必须符合规定,否则不予通过。以下关于惠州药品广告审批材料的问题,好顺佳将...
惠州药品广告审批材料为药品生产许可证、与公布内容一致的样稿、进口药品注册证、专利证明文件等,申请电子文件格式必须符合规定,否则不予通过。以下关于惠州药品广告审批材料的问题,好顺佳将为您详细解答。com好顺佳。
一、惠州市药品广告审批材料
1.与发布内容一致的样稿(广告电子档整体介绍图片)(注:图片请以jpg格式上传);
2.与发布内容一致的药品广告电子文件(视频、音频)(注:不能上传dat格式视频,广告类别为文字的无需上传此项);
3.药品生产许可证;
4.药品经营许可证;
5.药品注册批准文件;
6.批准的药品说明书;
7.实际使用药品说明书;
8.实际使用药品的标签;
9.药品生产企业授权委托书(非药品生产企业为申请人时);
10.进口药品注册证;
11.商标证明文件;
12.专利证明文件;
13.法律、法规规定的其他确认药品广告内容真实性的证明文件。
二、惠州市药品广告审批条件
1.药品广告批准文号申请人必须是具有合法资质的药品生产企业或者药品经营企业;
2.药品经营企业为申请人的,须征得药品生产企业同意;
3.申请的药品广告符合《中华人民共和国广告法》等法律法规和文件规定。
三。惠州市药品广告审批法律法规
药品管理法(2019年8月修订)
第五十九条第一款的药品广告,应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械工作
机械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告的审查。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下简称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品的广告审查,并可以依法委托其他行政机关实施广告审查。
以上是好顺佳整理的相关内容。惠州市药品广告审批手续无需提供任何费用。当事人需要准备上述材料,然后向药品监督管理部门提出申请。只有取得批准文号的企业才能发布药品广告。如果您还有其他需求,请到好顺佳。网上进行一对一的法律咨询。
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