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2022-04-16 16:38:35
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内容摘要：“套证”时代即将结束今年3月初，广州采洁化妆品有限公司被央视点名。据通报，该公司2021年共收到36份不合格检测报告，涉及防晒霜、染发霜32批次，但其否认生产这些产品，且在...

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“套证”时代即将结束

今年3月初，广州采洁化妆品有限公司被央视点名。据通报，该公司2021年共收到36份不合格检测报告，涉及防晒霜、染发霜32批次，但其否认生产这些产品，且在案件调查过程中存在隐瞒信息、出具虚假证明材料等违法行为。

因存在“屡禁不止、屡罚屡犯”的严重违法失信情形，广州市白云区市监局将其列入严重违法失信名单，暂停生产。据悉，这是《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》实施后首次公布的典型案例。

本案中，广州采洁“拒产”的行为被不少业内人士解读为“设证”后想甩锅。

化妆品观察由此“顺藤摸瓜”，挖出潜伏化妆品行业多年的“套证”乱象。

据化妆品观察，所谓“套证”通常是指产品生产出来后，在包装上使用他人的备案号/批准号。目前，化妆品行业“认证”现象主要以以下两种形式存在。

第一条是“直接将其他产品的备案号/批准号转让给自己使用”。

通常，这种“套证”产品也会在外包装上标注备案号或批准文号，但与国家药监局官网上备案号/批准文号对应的产品名称等信息不一致。近年来，因“未经注册/备案生产经营化妆品”而被处罚的企业，就属于这类“发证”乱象。

例如，2021年8月2日，国家药监局发布关于停止经营标称为“伊丽莎白晨霜晚霜”化妆品的通告。据悉，两款标注为“伊丽莎白晨霜”和“伊丽莎白晚霜”的化妆品批准文号分别为“国壮特字20190065”和“国壮特字20111108”。

然而，国家药监局“国产特殊用途化妆品”数据库显示，这两个批准文号对应的产品分别是“米切尔美白祛斑霜”和“优双珍白色祛斑霜”。和伊莱扎在一起

如果搜索两个产品的名称进行关键词，则显示“目前无数据内容”。

此外，在以往食药监总局公示的不合格化妆品中，“受托人否认生产”的现象，其实也涉及到“认证”的问题。

例如，今年2月17日，国家药监局公布了50批次不符合规定的化妆品名单。其中，标注有潮婷美保湿平衡洗发水、法芝莱江沐精华洗发水等产品的委托方经查无该企业，标注的受托方则否认生产（详见《不合格！芝优泉/大宝/安热莎上黑榜》)。

有业内人士分析，“拒产”现象多源于厂商与品牌之间的“认证”行为，产品发生事故后相互“甩锅”。

二是将同一配方卖给不同企业贴牌生产，属于“套证”行为。

业内人士表示，这意味着产品注册备案由工厂负责，品牌方在产品包装上增加品牌商标，“也就是说品牌方只是代工经销商”，产品信息与药监局注册备案系统上显示的信息一致。

以某婴儿用品为例，其产品包装标注为“品牌名称+XX婴儿防晒霜”，《化妆品观察》以此为关键词在食药监总局注册备案系统上查询，显示“目前无数据内容”；用该产品批准文号查询，产品名称为“XX婴儿防晒霜”。同时，其销售页面还注明“专证属某厂，品牌仅授权总经销”。

但这种行为的缺点是容易出现“一证多标”现象，即工厂将注册的同一产品配方销售给不同品牌。

从行业现状来看，上述“认证”行为大多出现在防晒、祛斑、美白等特殊化妆品中。

广州枫品创意策划有限公司总经理李杰峰一针见血地披露了原因--防晒、祛斑、美白等特殊认证产品市场广阔，但注册成本高、流程复杂。“该套认证产品可以在短时间内快速上市，具有专项认证的卖点优势”。

智研咨询认为，

《2017-2022年中国美白市场监测与前景预测报告》，80多位女性有美白需求，每年有近660亿美白消费市场；CBNData发布的《2021年防晒趋势白皮书》显示，2024年全球防晒护理市场规模将达到250亿美国元（约合1591亿元人民币）。

在此背景下，越来越多从业者选择进入特种化妆品赛道。

但需要注意的是，自2021年《化妆品监督管理条例》（即新条例）及一系列配套新规施行以来，化妆品注册门槛再次提高。

一位业内资深监管人士直言，“按照新规要求，化妆品注册需要提交质量安全负责人、功效评价、产品配方、安全评估报告等信息，任何一项对企业来说都不容易”。

以功效评价为例，某备案服务机构报价显示，需要人体检测的特殊功效，如“防止脱发”，高达24万元，耗时12-16周。“这还是比较理想的情况，如果功效评价结果不理想，就要修改申报文案或调整配方，再重新试验，时间和周期都要翻倍”，某国产品牌研发总监说。

因此，近两年新产品注册量直线下降，特别是特殊化妆品。

用户数据显示，2021年国产特殊化妆品注册数量为3765件，同比减少https://www.haoshunjia.com/，主要品类呈现负增长。例如，美白祛斑类化妆品新增注册1318件，同比减少https://www.haoshunjia.com/，防晒类新增注册577件，同比减少https://www.haoshunjia.com/;美丽实践大数据显示，自2022年1月1日功效评价成为标配后，截至3月11日，今年已无特殊化妆品注册，而去年同期，特殊化妆品为933件

通过审批。

“现在办理特殊证件更加困难，办证现象更加猖獗。”金发拉比妇婴儿童用品有限公司研发总监兼厂长顾玉龙直言，受特殊证书申领周期长、市场等不起等因素影响，不少企业为了赶时间，会冒险“套证”生产。

一位ODM企业负责人透露，最近遇到一家想要“办证”的品牌，找上门合作，甚至表示“处罚金额要纳入预算”。

针对这一行业顽疾，监管部门近年来重拳出击，从政策上加大处罚力度，提高违规成本。

根据过去实施的《化妆品卫生监督条例》，“对无批准文号生产特殊用途化妆品的，没收产品和违法所得，并处违法所得3倍以上5倍以下罚款，责令企业停止生产或者吊销化妆品生产许可证。”

去年1月起施行的新规将“违法所得”调整为“货值”作为处罚依据。根据新规，生产、经营、进口未经注册的特殊化妆品，“货值金额不足1万元的，处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，处货值金额15倍以上30倍以下罚款”。此外，情节严重的将终身禁入，构成犯罪的将追究刑事责任。

摘自《化妆品监督管理条例》

去年7月，广州市白云区市场监管局查处一起假冒厂名厂址生产未经注册的特殊化妆品案，被处以货值5万元25倍的罚款，即125万元。据悉，这是新规实施以来开出的最大罚单。

两个月后，广州仙雅化妆品有限公司因生产未经注册的祛斑化妆品，被处以货值金额18倍的罚款，即https://www.haoshunjia.com/元。据悉，该公司生产的“红参多肽嫩肤美白祛斑试剂盒”包含十种26个产品，但试剂盒上标注的“国妆专用字G20120777”在国家药监局“国产特殊用途化妆品”数据库中。相应的产品

名字叫“娇玲美白祛斑霜”。

针对“不生产”乱象，监管部门也重拳监管。

例如，去年10月22日，国家药监局发布《关于进一步做好国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作的通知》。通知强调，化妆品注册人、备案人、委托生产企业否认不合格产品由其生产或者进口，经调查核实提供虚假信息或者隐瞒真实情况的，将依法从严从重处罚。

上述广州采洁化妆品有限公司在这一政策后撞上了枪口。

“市面上的特殊化妆品大多是‘套证’产品，出了问题就否认生产、推诿都是假冒伪劣产品，但现在，忽悠锅已经行不通了。”某品牌的监管总监如是说。

据化妆品观察，对于上述第二种“认证”现象是否违法，业内仍存在争议。

广州圣口生物科技有限公司研发工程师潘广乐认为，“这种操作是违法的，化妆品注册应该是一个产品，一个证书编号。”

不过，在广州一家化妆品厂负责人看来，这种行为通常不涉及产品安全，“应该没问题”。但他也坦言，为了给代工客户降低成本，不排除会对配方进行调整，这其实存在埋雷隐患。

“目前还没有规定明令禁止这种‘一证多标’行为，接下来要看监管部门的审查是否允许。”某品牌的监管总监如是说。

但从目前的政策来看，国家也有意加强对这一灰色地带的监管。

根据《国家药监局关于发布化妆品功效申报评价标准的公告》，2021年5月1日前注册备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应按要求在2023年5月1日前上传产品功效申报依据汇总表。2021年5月1日至2021年12月31日注册的化妆品，应于2022年5月1日前上传产品功效申报依据汇总表

李杰峰直言，市面上很多特色产品没有实际功效，达不到功效评价要求。“其中，防脱、美白是重灾区，也是‘套证’生产、低价竞争造成的历史遗留问题。”