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上海二类公司注册,上海二类公司注册流程及条件详解

好顺佳集团
2025-06-10 08:33:32
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内容摘要：一、上海二类医疗器械公司注册应具备的条件质量管理机构或人员要求具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管...

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一、上海二类医疗器械公司注册应具备的条件

质量管理机构或人员要求
- 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
经营、贮存场所要求
- 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
贮存条件要求
- 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。
质量管理制度要求
- 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
专业指导等能力要求
- 具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

二、上海二类医疗器械公司注册流程方面

一般流程与普通公司注册类似，包含企业核名→提交材料→领取执照→刻章等环节。但多了实地考查和备案的流程。
备案所需材料
- 营业执照复印件；
- 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
- 组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；
- 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件；
- 经营设施、设备目录；经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
- 其他证明材料。

三、上海二类医疗器械公司注册人员相关要求

专业人员数量要求
- 有至少三名医疗器械、药学或者相关专业的人员，需了解熟悉企业所销售的医疗器械产品。
相关人员证明要求
- 企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员(批发公司:企业负责人、仓管员、购销员及质量管理员；门店:质量管理员)的培训证明。

四、上海二类医疗器械公司注册经营场所要求

场所性质要求
- 有实际经营场所，必须是面积大于50平方的商业办公用途地址。
特殊情况说明
- 如果是二类医疗器械公司注册中的库房要求，需要是纯商用性质的地址，面积大概140平左右，有房产证。（不过如果全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房）

五、上海一般公司注册的通用要求（也适用于二类公司注册部分情况）

公司起名要求
- 注册公司要选3 - 5个公司名字做备选；(如果是商贸公司的话，重名的多需要更多的名字备选)。
企业章程要求
- 公司章程由发起人和股东自行定制并执行，其效力也仅限于公司内部和相关当事人。但章程内容、程序及法律地位和效力都是由法律强制规定，不能违反，所记载的内容必须要与公司真实情况相符，并且在完成公司章程后，要对公司章程内容进行公开。
注册资金要求
- 有限责任公司的出资额为在公司登记机关登记的全体股东认缴的出资额。
企业经营地址要求
- 公司的注册地址要具体、真实，一般是有产权的房子或者租赁合同一年以上的房子。公司注册地址的房子可以出租或拥有，但必须有产权证明。产权证明包括:房产证、商品房买卖合同、村委会证明、拆迁安置协议等。无论是出租房屋还是自有房屋，在申请工商登记时，工商登记部门要求提供房屋所有权证明。如果租用办公空间，必须要求房东提供产权证明。
企业经营范围要求
- 这个客户从公司名称就能初步判断；这个经营范围不求多只求精，能突显出主营产品即可；一般都是由主营行业+电子商务、国内贸易、进出口业务等构成。
股东要求条件
- 年龄方面：公司注册的时候，股东从法律角度来说没有年龄限制，但在具体注册的时候工商局会要求年满18周岁以上没有上限要求。
- 身份限制方面：公务员不能成为任何公司的股东；党政机关的干部和职工不能成为任何公司的股东，离退休后仍然不能投资公司成为股东；现役军人不可以投资公司或成为股东；处级以上领导干部配偶、子女；国有企业领导人、国企领导人配偶、子女；银行工作人员不能在同类业务范围内投资注册公司成为股东。在注册公司的时候，一定要对股东的身份资格落实清楚，否则可能导致股东权利无效。
对监事的要求
- 监事应具有法律、会计等方面的专业知识或工作经验。监事会的人员和结构应当确保监事会能够独立有效地行使对董事、经理和其他高级管理人员及公司财务的监督和检查。
董事要求和责任
- 有较大数额的债务未还的不能成为董事。
法人职责要求
- 担任法定代表人的自然人不得有法律规定的禁止性情形，例如:担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理，对该公司、企业的破产负有个人责任的，自该公司、企业破产清算完结之日起未逾三年；担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人，并负有个人责任的，自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾三年；个人所负数额较大的债务到期未清偿等情形。