生物制药有限公司注册要求,生物制药有限公司注册需求全解析

• 

  好顺佳集团

• 

  2025-05-12 08:34:32

• 

  3753

生物制药有限公司注册要求

注册条件

注册一家生物制药有限公司，以确保公司的合法性和专业性。

注册资本要求

• 有限责任公司：股东人数为2人以上，注册资本不少于50万元（其中零售业30万元，服务业30万元）。超过100,000元的部分，股东人数不受限制。
• 股份有限公司：需要5名以上股东和注册资本至少1000万元。

人员资质要求

• 执业药师：至少2名，其中1名需具有本科及以上学历。
• 管理人员：包括法人、检验员、维修工、保管员等，需具备相应的专业知识和技能。

经营场所与设施要求

• 仓库面积：至少500平方米，其中冷库不少于3平方米，冷藏库不少于110平方米。
• 必要设备：包括成品药和中药的维修设备。

其他要求

• 业务人员资质：业务人员需持有购销凭证。
• 申请程序及时间：包括准备人员配备、硬件条件等，约30个工作日；申请药品经营许可证约30个工作日；办理营业执照约20个工作日；GSP认证约30个工作日。

注册所需材料

为了顺利完成生物制药公司的注册，还需要准备一系列的材料：

基本材料

• 法人、合伙人身份证复印件
• 五个以上的公司名称和商号进行工商登记
• 注册资本金额及各股东的出资比例
• 制定公司的经营范围
• 申请税务登记证时，须提供会计师会计证复印件和本人身份证复印件
• 股东申请一般纳税人资格需提供居住证明

特定资质材料

• 如果涉及医疗器械生产或经营，还需取得相应的医疗器械生产许可证或经营许可证。

注册流程

前期准备

• 包括从业人员的准备，如专业药师、检验员、保管员等；硬件设备的准备，如必要的医疗设备。

正式申请步骤

1. 工商局名称审查、名称核准。
2. 准备公司章程并签署。
3. 雕刻股东印章。
4. 股东及法人签署工商社会文件。
5. 向工商局提交工商材料，申请工商登记。
6. 刻制公司印章。
7. 组织机构代码登记。
8. 税务登记。

注意事项

• 生物制药企业需要申请药品经营许可证，该证件有有效期和经营范围，过期后需要重新审核。
• 在研制新药时，必须如实提交研制方法、质量指标、药理毒理等信息。

通过以上信息，还需要准备齐全的注册材料和遵循明确的注册流程。希望这些信息能帮助您顺利完成生物制药公司的注册。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

0元注册公司 无需到场 1-3天办完 资料快递到家

黄经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：注册公司/个体户、工商变更、公司异常处理

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：工商注册、公司开户、注销公司

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：境外公司注册、解除公司异常、公司开户

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

有限公司 注册 生物制药