怎样注册出口口罩公司呢,如何注册出口口罩公司完全攻略

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  好顺佳集团

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  2025-03-17 15:13:40

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如何注册出口口罩公司

注册前的准备工作

在注册出口口罩公司之前，需要进行一系列的准备工作，以确保流程顺利进行。

核名

• 重要性：提前准备好多个公司名称，以防止重名情况的发生。通常情况下，三个字的名称核名成功率较高。
• 操作步骤：在工商系统中进行核名，确保所选名称未被其他企业使用。

准备必要文件

• 公司名称：提前准备好多个公司名称，以防止重名情况的发生。
• 注册地址：提供公司的注册地址信息。
• 法定代表人信息：包括法人的身份证复印件及银行U盾。
• 经营范围：明确公司的经营范围，特别是涉及医疗器械的销售和生产。

注册流程

网上预审

• 操作步骤：登录工商行政管理局的网站，点击网上登记，填写公司相关信息并提交。

刻章备案

• 操作步骤：到公安窗口审批后，找一家有资质的刻章店刻制公司印章。

开立基本户

• 操作步骤：选择一家方便且收费合理的银行开立公司基本账户。开户许可证下来后，需与银行签订委托扣税协议。

办理医疗器械备案

• 销售口罩：需要办理二类医疗备案（含网络备案）。
• 生产口罩：需要办理医疗器械生产许可证。

特定要求

医疗器械经营许可证

• 必要性：出口口罩公司需办理二类《医疗器械经营许可证》。

进出口经营权

• 必要性：办理《进出口经营权》以便进行国际市场的销售。

不同国家的要求

• 日本市场：出口日本的PMDA注册医疗器械公司需要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，并在PMDAct的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

注意事项

经营范围的明确

• 销售口罩：需要在经营范围中注明：二类医疗器械的销售。
• 生产口罩：需要在经营范围中注明：研发、生产、销售第二类医疗器械（如医用口罩、防护服等）。

资质要求

• 医用口罩：需要办理二类医疗器械备案，包括网上备案。
• 非医用口罩：生产非医用口罩不再需要申请工业产品生产许可证（QS认证），但需符合一般工业企业的市场准入条件。

后续步骤

变更公司经营范围

• 操作步骤：如已有公司营业执照，可以直接增加公司经营范围。

医疗器械备案完善

• 操作步骤：根据《医疗器械生产质量管理规范》完善机构与人员、厂房与设施、设备等。

通过以上步骤，您可以顺利完成出口口罩公司的注册。建议在注册过程中，如有疑问或需要代办服务，可以考虑寻求专业代理公司的帮助，以确保流程的高效和专业。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

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