药剂怎么备案注册公司,药剂公司注册备案流程全解析

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  好顺佳集团

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  2025-03-17 15:12:33

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药剂备案注册公司指南

注册药品公司的基本条件

在注册药品公司之前，这些条件包括：

• 具有依法经过资格认定的药学技术人员；
• 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
• 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
• 具有保证所经营药品质量的规章制度；
• 注册资金不少于50万元，仓库有500平米，其中冷库不小于3平米。

注册药品公司的基本流程

拟定公司名称和经营范围

需要拟定公司名称1-5个，并明确公司的经营范围和主营项目。

公司验资

根据工商局所批准的公司名称，到银行开设一个银行账户，并将公司的注册金存入账户。随后，聘请会计律师事务所开具验资证明。

办理营业执照

准备好公司股东身份证原件及其复印件、照片、公司章程等相关材料，并缴纳公司的成立公告费用。然后，到工商局办理营业执照。

申请《药品生产许可证》

向省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》。这一步骤是确保公司具备生产药品资质的关键。

提出药品注册申请

按照《药品注册管理办法》提出药品注册申请。这一过程需要详细填写相关资料，并通过药品监督管理局的审批。

领取药品注册批件

审批通过后，药品监督管理局会发给药品注册批件，标志着药品正式获得批准上市。

化妆品备案注册流程

化妆品的分类

化妆品分为非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品。备案适用于非特殊用途化妆品，包括进口和国产非特殊用途化妆品。

备案成功后取得的证书

• 进口非特殊用途化妆品取得《国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案凭证》；
• 国产非特殊用途化妆品在国产非特殊用途化妆品备案服务平台公布《国产非特殊用途化妆品备案电子凭证》；
• 进口特殊用途化妆品取得《国家食品药品监督管理总局进口特殊用途化妆品行政许可批件》；
• 国产特殊用途化妆品取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》。

化妆品注册人或备案人的责任

化妆品注册人或备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责，并需具备相应的管理体系和监测与评价能力。

二类医疗器械产品注册证备案流程

确定产品分类

企业需确定自己生产的医疗器械是否属于二类医疗器械，并按照相关规定准备好产品技术文件。

前期准备工作

向国家药监局申请入网账号并在系统中登记公司信息，完成备案预审申请。

检测及评价

选择有关产品的检验机构或者资质机构进行检测及评价工作，并提交相应的报告和技术文件给有关部门。

药剂公司注册所需材料和费用

所需材料

• 公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》；
• 全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》；
• 全体股东签署的公司章程；
• 股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件等。

费用概览

• 每年银行收取的费用大约为五百元左右；
• 刻章一次性费用市场价一般为一百左右一套；
• 代理报税服务费市场价格透明，一般为二三百左右一个月。

通过以上步骤和准备相应的材料，您可以顺利完成药剂公司的备案注册工作。如果在过程中遇到任何问题，建议咨询专业的工商顾问或相关部门获取帮助。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

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