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好顺佳集团
2024-12-26 09:04:48
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内容摘要:三类医疗器械公司注册流程前期准备股东信息:包括身份证正反面照片。注册资本和出资:明确注册资本及股东的出资比例。经营范围:确定公司的...
股东信息:包括身份证正反面照片。
注册资本和出资:明确注册资本及股东的出资比例。
经营范围:确定公司的业务范围。
企业住所:提供公司的注册地址。
填写基本表格信息:确保所有信息准确无误。
提交法人股东高管基本信息:将相关资料扫描件提交至指定平台。
资料备案:由专人负责进行资料备案。
签名:法人股东高管通过微信在线签名确认。
营业执照副本原件。
医疗器械经营许可证申请表。
医学、器学专业从业人员的学历证明。
组织机构与部门设置说明。
经营范围和方式说明。
经营质量管理制度等文件目录。
经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件。
经营场所、库房地址的设施、设备目录。
经办人授权证明。
其他所需材料。
经营场所:应与经营范围和规模相适应,面积不小于50平方米。
库房:面积不小于50平方米,若经营一次性耗材类产品则不小于100平方米。
不得设在居民住宅内、军事管理区及其他不适合经营的场所。
质量管理机构或人员:应具备国家认可的相关专业学历或职称。
经营场所:与经营范围和规模相适应。
储存条件:包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施和设备。
质量管理制度:包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件报告制度等。
技术培训和售后服务:应具备相应的技术培训和售后服务能力,或约定由第三方提供技术支持。
张总监 13826528954
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