湖北医药公司注册条件,湖北医药公司注册条件要求

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  好顺佳集团

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  2024-09-26 10:01:46

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湖北医药公司注册条件

一、人员要求1. 执业药师：需要至少2名执业药师，其中一名的学历应当不低于本科。

2. 法人学历：医药公司的法人必须拥有大专以上的学历。

3. 专业人员：需要配备验收员、养护员和保管员，人数至少各1人，并且这些人员需要持有GSP（《药品经营质量管理规范》）上岗证。

二、注册资金- 注册资金应当在50万元以上。

三、场地要求1. 仓库面积：仓库的面积应当在500平米及以上。

2. 冷库面积：冷库的面积需要在3平方米及以上。

3. 阴凉库面积：阴凉库的面积应当不少于110平方米。

四、设备和仪器- 医药公司应当配有养护室仪器，如成药养护仪器、中药养护仪器等。

五、其他要求1. 业务人员：业务人员需要持有购销员证。

2. 规章制度：药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品，并通过GSP认证。

六、注册材料1. 公司设立登记申请书：需要公司法人代表签署。

2. 指定代表或者共同委托代理人的证明：需要公司全体股东签署，并提供相关人员的身份证复印件。

3. 公司章程：需要全体股东签署。

4. 住所使用证明。

5. 法人、监事、股东身份证正反面复印件。

七、申办程序和时间1. 筹建：约30个工作日（配齐人员、硬件条件等）。

2. 申请药品经营许可证：约30个工作日。

3. 申请营业执照：约20个工作日（可正常经营1-3个月）。

4. GSP认证：约30个工作日。

八、法律法规要求- 药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》的要求进行认证，并取得认证证书。

• 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

• 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。

• 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

九、特殊要求- 如果同时经营医疗器械，还需要办理相关的许可证。

注册医药公司需要满足一系列的条件和要求，包括人员配置、注册资金、场地要求、设备和仪器配置等。同时，还需要提交完整的注册材料，并通过相关的审批程序。具体的条件和要求可能会因地方政策的不同而有所差异，因此在注册前需要详细了解当地的政策和规定。

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