注册药物销售公司条件
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好顺佳集团
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2024-09-09 13:34:55
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注册药品销售公司的条件
以下是注册药品销售公司所需的条件和相关信息:
人员资质1. 药学技术人员:必须具备依法经过资格认定的药学技术人员。这通常意味着需要有执业药师资格。
- 学历要求:至少一名药学技术人员的学历应当不低于本科。
场所与设施1. 营业场所:必须具备与所经营药品相适应的营业场所。
设备与仓储:需要有与经营药品相适应的设备和仓储设施。
卫生环境:场所的卫生必须符合标准。
管理与制度1. 质量管理机构或人员:必须具备与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
- 规章制度:需要有保证所经营药品质量的规章制度。
其他要求1. 注册资金:注册资金应当在50万元以上。
人员配置:至少需要两名执业药师,以及验收员、养护员、保管员各一人,并持有相应的上岗证。
仓库面积:仓库面积应当在500平方米及以上,其中冷库面积不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米。
养护仪器:需要配备必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器。
法规遵守1. 药品经营质量管理规范:药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
- 许可证:需要取得相关的经营许可证,如药品经营许可证、医疗器械经营许可证等。
行业范围1. 经营范围:包括但不限于中成药、生化药品、化学药制剂、化学原料药、抗生素、抗生素原料药、生物制品(不含血液制品、不含疫苗)等批发;医疗器械(一类、二类、三类)的销售;进出口;预包装食品兼散装食品、乳制品(含婴幼儿配方乳粉)的批发;保健食品;消毒剂、消毒器械、卫生用品;化妆品;日用百货的批发、零售、代购代销;机电产品(含国产汽车,不含小轿车),建筑材料,装饰材料,化工产品及原料(不含管理商品),矿产品,仪器仪表,水暖器材,工矿配件,汽车及摩托车配件,橡胶及制品;经济信息咨询服务(不含金融、期货、房地产);设计、制作、代理、发布国内各类广告,软件和信息技术服务业。
相关机构1. 药品监督管理机构:包括国家食品药品监督管理局(SFDA)、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、地区、市食品药品监督管理局、县、县级市食品药品监督管理局等。
药品检验机构:包括中国药品生物制品检定所、省、自治区、直辖市食品药品检验所、地区、市食品药品检验所等。
其他相关机构:如国家药典委员会、国家食品药品监督管理局药品审评中心、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心、国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、国家食品药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心、国家食品药品监督管理局信息中心、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心等。
注册药品销售公司需要满足一系列的条件,包括人员资质、场所与设施、管理与制度等方面的要求。还需要遵守相关的法律法规,取得必要的许可证和批准。希望以上信息能帮助你更好地了解注册药品销售公司的条件和流程。
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