药品批发公司注册流程

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  好顺佳集团

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  2024-08-30 09:34:35

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药品批发公司注册流程

一、前期准备在正式开始注册药品批发公司之前，需要进行一系列的准备工作。这主要包括人员筹备和硬件设备筹备。

1. 人员筹备：需要招聘包括职业药师、验收员、保管员等专业人员。

2. 硬件设备筹备：需要准备听诊器等必要的医疗设备。

这些准备工作需要花费一定的时间和资金。

二、申请《药品经营许可证》药品批发公司的注册过程中，《药品经营许可证》。这一过程可以分为以下几个步骤：

1. 提交申请：向省级药品监督管理部门提交申请材料。这些材料包括但不限于企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；执业药师执业证书原件、复印件；拟经营药品的范围；拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

2. 筹建审核：药监部门会对提交的材料进行审核，并对筹建工作进行指导。

3. 现场验收：药监部门按照各省开办验收标准进行现场验收。

4. 发放许可证：验收合格后，药监部门会发放《药品经营许可证》。

三、办理营业执照在取得《药品经营许可证》后，需要凭此许可证到工商部门申请营业执照。具体步骤如下：

1. 提交申请材料：包括公司设立登记申请书、全体股东签署的公司章程、股东的主体资格证明或自然人身份证件复印件、住所使用证明、《企业名称预先核准通知书》等。

2. 审核：工商部门会对提交的材料进行审核。

3. 领取营业执照：审核通过后，领取营业执照。

四、申请《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP）根据《药品管理法》的规定，药品经营企业必须在取得《药品经营许可证》的一个月内向省级药监申请GSP认证。这一认证是对药品经营企业质量管理规范的认证。

1. 提交申请：向省级药监部门提交GSP认证申请。

2. 审核：药监部门会对申请材料进行审核，并进行现场检查。

3. 发放证书：审核通过后，药监部门会发放《药品经营质量管理规范认证证书》。

五、后续监管在完成上述所有步骤后，药品批发公司还需要接受药监部门的后续监管，确保其经营活动符合相关法律法规的要求。

六、注意事项1. 法律法规：注册药品批发公司需要遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规。

2. 资质要求：企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。

3. 硬件设施：具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库等设施。

通过以上步骤，可以顺利完成药品批发公司的注册。在整个过程中，需要注意与药监部门和工商部门的沟通，确保各项申请材料的完整性和准确性。

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