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酒精公司注册要求标准

好顺佳集团
2024-08-26 09:04:14
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内容摘要：[酒精公司注册要求]注册酒精公司需要满足以下要求：对于非处方药产品的酒精公司，如果国内外机构生产、改装或重新设定非处方药产品，或进...

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[酒精公司注册要求]注册酒精公司需要满足以下要求：

对于非处方药产品的酒精公司，如果国内外机构生产、改装或重新设定非处方药产品，或进口或提供进口非处方药产品到美国，需要进行FDA药物企业登记，并每年更新登记。FDA鼓励电子注册，即使可以以书面形式提交注册，如果获得豁免。私人标签经销商（PLD）不需要美国FDA药品注册。合约灭菌商和合约测试实验室（剂型和活性成分释放）需要美国FDA注册，但不列入产品清单。如果外国药品制造商的药品在美国销售，也需要美国食品和药物管理局的注册。
注册可以经营食品和酒的公司，需要审批环保、消防、卫生等证件。如果是预包装食品，需要办一个《食品流通许可证》，经营酒类的话除了前面的批文，还需要办一个《酒类批发经营许可证》。公司名称可以注册为XX商贸、贸易等等，要求必须有真实的办公场所，酒类供应商的全部相关证件，本单位从业人员的健康证、卫生知识培训证、食品安全管理员考核证。
注册白酒公司，需要具备工业用地证明；厂房、生产车间、原辅材料仓库、成品库；相关生产设备、检验设备；申报白酒生产许可证；办理企业法人营业执照、机构代码证、税务登记证等。白酒生产许可证，在本省质量技术监督管理局、许可证处办证服务大厅柜台办理。需要准备白酒生产许可证申请书、企业法人营业执照复印件、法人代表身份证复印件、企业机构代码复印件，生产流水线布局图，企业平面布局图，采购原材料对方索证、质检报告等，一式三份，装订成册，交由省局审查，材料若符合要求，就会现场核查，如果条件符合要求，大概需要三个月就可拿到证。但现在白酒及酒精属于国家限制产业，原来没证的，申请下来的可能性很小。

[NDC 注册相关]NDC 号是 FDA 的国家药品代码，办理 NDC 项目流程通用流程如下：

ESG：全称为“Electronic Submission Gateway”，是进行电子递交的通路。
DUNS 号：即 D-U-N-S 码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个的 9 位数字编码，为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准。
FEI 号：全称为“Facility Establishment Identifier”，通常译为“工厂识别号”，是 FDA 用来识别企业的独有号码。
SPL：全称为“Structured Product Labeling”，是 FDA 在工厂注册及药品登记时所应用的标准。

[75%酒精生产安全要求]75%酒精生产需要满足以下要求：

质量要求：乙醇含量不得低于 75%，不得使用含有毒害物质的原材料，不得添加有害物质，如重金属、过氧化物、双酚 A 等。生产车间及设备必须保持清洁卫生，定期进行消毒和通风，生产工艺和设备必须符合国家相关标准和法律规定。
安全要求：生产过程中必须保证工人人身安全，制定完善的劳动保护措施。贮存和运输过程中必须采取相应安全措施，避免火静电产生。生产企业必须制定火灾、泄漏等突发事件应对预案，并进行演练。生产企业必须建立健全的质量检测体系，对生产过程和产品进行严格的质量检测。
包装要求：必须采用符合质量要求的包装材料，如高密度聚乙烯、聚丙烯等。包装材料必须通过国家质量检测认证，不得使用过期和损坏的包装材料。包装过程中必须遵守相关标准要求，如不得超重、不得异物混进等。包装产品必须标注产品名称、生产日期、使用方法、注意事项等必要信息。包装产品必须具备防伪措施，防止假冒伪劣产品流入市场。
应用要求：使用前必须认真阅读产品说明书和注意事项，正确使用。不能用于人体口服，仅适用于皮肤消毒、物品清洁等场景。使用时必须遵循相关标准和法规，保证使用安全。根据需要可选用质量检测合格的品牌，以保证质量和效果。