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2022-04-12 16:58:30
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内容摘要:新闻摘要:4月1日,国家卫健委医药管理局、医院管理局发布了《长期处方管理规定(征求意见稿)公开征求意见的公告》。为规范长效处方管理,推进分级诊疗,保障医疗质量安全,保障慢性...
新闻摘要:
4月1日,国家卫健委医药管理局、医院管理局发布了《长期处方管理规定(征求意见稿)公开征求意见的公告》。为规范长效处方管理,推进分级诊疗,保障医疗质量安全,保障慢性病患者长期用药需求,国家卫健委组织起草本草案的。公告指出,本标准的适用范围包括全国各级各类医疗机构,由国家卫健委负责监督管理。
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新闻标题:CDE发布关于《纳米药物质量控制研究技术指南(试行)》、《纳米药物非临床安全性评价技术指南(试行)》和《纳米药物非临床安全性评价技术指南》公开征求意见的公告-《纳米药物临床药代动力学(试行)》通知
新闻简述:近年来,随着纳米技术的发展,纳米药物研究逐渐成为药物研发的热点之一。目前,国际药品监管机构对纳米药物尚无统一认识,也未形成统一监管要求,但普遍持谨慎态度。在这种情况下,探索不同类型纳米药物的非临床安全性评价和质量控制策略,以确保药物安全性和质量稳定性,迫在眉睫。为更加科学地指导药物研发,探索建立纳米药物监管标准,药物评价中心对首个重点项目“纳米药物安全评价与质量控制研究”的研究进行了广泛的前期调研。 《中国药品管理科学行动计划》。在项目组子课题组的初稿的基础上,药物评价中心并形成了《纳米药物质量控制研究技术指南(试行)》、《纳米药物非临床安全研究技术指南(试行)》和《纳米药物》。 《非临床药代动力学研究技术指南(试行)》,征求意见稿现已公开征求意见和建议。 (国家药品监督管理局药品审评中心)
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