注册药械公司条件,注册药械公司条件有哪些

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  好顺佳集团

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  2024-08-07 10:10:39

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注册药械公司条件

一、注册医疗器械有限公司需要的条件

1. 企业负责人：企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2. 质检机构负责人：质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

3. 工程技术人员：企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4. 产品质量检验能力：企业应具备相应的产品质量检验能力。

5. 生产、仓储场地及环境：应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

6. 生产设备：具有相应的生产设备。

7. 法律法规收集：企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

二、法律依据

根据《中华人民共和国公司法》第二十三条，设立有限责任公司，应当具备下列条件：

1. 股东符合法定人数。

2. 有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额。

3. 股东共同制定公司章程。

4. 有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构。

5. 有公司住所。

三、注册一个医疗器械公司的流程

1. 仓库和办公室面积：仓库面积大于15平方米，办公室面积大于30平方米，并按照药监局的要求布局。

2. 名称预先核准：带上名称预先核准申请书；投资人身份证明，注册资金、出资比例到工商查名。

3. 办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》：带上相关材料办理。

4. 到工商局注册。

四、注册医药公司要具备的条件

1. 执业药师：2名及以上的执业药师，其中的一名学历应当不低于本科。

2. 法人学历：医药公司的法人必须要拥有大专以上的学历。

3. 注册资金：注册资金应当在50万元以上。

4. 验收员、养护员和保管员：要具备验收员、养护员和保管员，人数至少各1人，此外要持GSP上岗证。

5. 仓库面积：仓库的面积应当在500平米及以上，其中分配给冷库的面积要在3平方米及以上，阴凉库应当不少于110平方米。

6. 养护室仪器：医药公司应当配有养护室仪器，如成药养护仪器、中药养护仪器等。

五、注册医药公司需要的材料

1. 公司设立登记申请书：需要公司的法人代表签署。

2. 指定代表或者共同委托代理人的证明：需要公司的全体股东签署，此外要准备相关人员的身份证复印件。

3. 公司章程：也需要全体股东签署。

4. 住所使用证明。

5. 法人、监事、股东身份证正反面复印件。

六、药业公司的注册条件

1. 两名执业药师：其中一名本科以上。

2. 注册资金：不少于50万元。

3. 验收员、养护员、保管员：各一人，并持GSP上岗证。

4. 业务人员：需持购销员证。

5. 仓库面积：500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米。

6. 养护室仪器：有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器等。

七、法律责任

药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

八、公司设立登记申请书

申请设立有限责任公司应向公司登记机关提交下列文件：

1. 公司法定代表人签署的设立登记申请书。

2. 董事会指定代表或者共同委托代理人的证明。

3. 公司章程。

4. 依法设立的验资机构出具的验资证明，法律、行政法规另有规定的除外。

5. 发起人首次出资是非货币财产的，应当在公司设立登记时提交已办理其财产权转移手续的证明文件。

6. 发起人的主体资格证明或者自然人身份证明。

7. 载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明。

8. 公司法定代表人任职文件和身份证明。

9. 企业名称预先核准通知书。

10. 公司住所证明

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