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2024-08-05 08:55:05
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内容摘要:[医药公司注册资料]注册医药公司需要具备一定的条件并准备相关资料,以下是详细的介绍:注册医药公司要具备的条件:2名及以上的执业药师...
注册医药公司要具备的条件:
2名及以上的执业药师,其中的一名学历应当不低于本科。
医药公司的法人必须要拥有大专以上的学历。
医药公司注册的资金应当在50万元以上。
要具备验收员、养护员和保管员,人数至少各1人,此外要持GSP上岗证。
仓库的面积应当在500平米及以上,其中分配给冷库的面积要在3平方米及以上,阴凉库应当不少于110平方米。
医药公司应当配有养护室仪器,如成药养护仪器、中药养护仪器等。
注册医药公司要准备的材料:
《公司设立登记申请书》,需要公司的法人代表签署。
《指定代表或者共同委托代领人的证明》,需要公司的全体股东签署,此外要准备相关人员的身份证复印件。
公司的章程,也需要全体股东签署。
住所使用证明。
法人,监事,股东身份证正反面复印件。
开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:
申请人的基本情况及其相关证明文件。
拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明。
企业营业执照,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。
拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)。
拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表。
拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。
拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图。
拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。
拟生产剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目。
空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况。
主要生产设备及检验仪器目录。
拟办企业生产管理、质量管理文件目录。
注册公司需要的材料还包括:
公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》。
全体股东签署的公司章程。
法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件。
董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件。
指定代表或委托代理人证明。
代理人身份证及其复印件。
住所使用证明。
需要注意的是,注册医药公司需要的材料还有很多,具体情况需要结合所注册医院公司的规模和所在地政策。同时,注册流程和所需材料可能会随着时间和政策的变化而有所调整,建议在注册前咨询当地相关部门或专业的服务机构,以确保注册过程的顺利进行。
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