制药公司注册条件,制药公司注册条件要求

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-08-01 09:14:10

• 

  3372

制药公司注册条件

一、人员要求

1. 执业药师：需要至少两名执业药师，其中一名的学历应当不低于本科。

2. 法人学历：法人的学历必须在大专以上。

3. 专业人员：必须配备验收员、养护员和保管员，每人至少一名，并且他们需要持有GSP（Good Supply Practice）上岗证。

4. 业务人员：业务人员需要持有购销员证。

二、注册资金要求注册资金不少于50万元。

三、场所和设施要求1. 仓库面积：仓库的总面积应当在500平方米及以上，其中冷库的面积不小于3平方米，阴凉库的面积不少于110平方米。

2. 养护室仪器：需要配备必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器。

四、法律法规要求1. 药品经营质量管理规范：药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

2. 药品经营许可证：开办药品批发企业或药品零售企业，必须取得《药品经营许可证》。

3. 进货检查验收制度：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。

4. 购销记录：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。

5. 销售和调配药品：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

五、其他要求1. 公司设立登记申请书：需要公司法人代表签署。

2. 指定代表或者共同委托代理人的证明：需要公司全体股东签署，并准备相关人员的身份证复印件。

3. 公司章程：需要全体股东签署。

4. 住所使用证明。

5. 法人、监事、股东身份证正反面复印件。

六、申办程序和时间1. 筹建：约30个工作日。

2. GSP认证：约30个工作日。

七、法律法规《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

第十五条规定，开办药品经营企业必须具备以下条件：

• 具有依法经过资格认定的药学技术人员；- 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；- 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；- 具有保证所经营药品质量的规章制度。

通过上述内容，在准备注册制药公司时，务必确保所有条件均符合相关规定，并严格遵守法律法规。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

0元注册公司 无需到场 1-3天办完 资料快递到家

黄经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：注册公司/个体户、工商变更、公司异常处理

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：工商注册、公司开户、注销公司

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：境外公司注册、解除公司异常、公司开户

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

公司 条件 注册 制药