广州二类医疗器械注册有限公司

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  好顺佳集团

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  2022-04-11 16:20:16

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广州二类医疗器械的中间价在3500-5000左右。价格的不稳定与各地区的情况和数据不同有关。从事医疗器械销售和经营的企业较多，其中从事二类医疗器械业务的企业较多。有不少。国家规定，从事第二类医疗器械销售、经营的企业，必须到有关部门备案后，方可正常合法经营。但是办理的流程比较复杂，很多商友也是第一次办理，所以对相关的办理流程不是很清楚，所以很多朋友不知道怎么办理。第二类医疗器械是指应当控制安全性和有效性的医疗器械，必须向有关部门备案。

广州市办理二类医疗器械资料汇总

1、第二类医疗器械经营备案表；

2、作业设施设备清单；

3、营业执照复印件；

4。组织机构和部门设置说明；

5、业务范围及经营方式说明；

6、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明，学历或职称复印件。文件；

7、地理位置图、营业场所平面图、仓库地址、房屋产权文件或房屋租赁办公室出具的租赁收据复印件；

8. 经理授权。清除;

9、运行质量管理体系、工作程序等文件目录。

广州市二类医疗器械所需材料：

1、营业执照及公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人（学历或职称复印件）

3. 机构及部门设置说明

四、业务范围及经营方式说明

5. 经营场所地图、平面图、仓库地址、房屋产权或租赁协议（附房屋产权）·证明文件）复印件

六、经营设施设备目录

7、公司邮箱、固定电话、邮政编码

现场提交材料；验收确认（符合要求的验收，不退货的验收）；赞同;关闭证书

以上是深圳、广州医疗器械二级注册证的准备情况文件和文件，如果您的条件不符合标准或文件不完整，您可以请深圳汇宇的邓先生全程帮助您。专业代办医疗器械经营许可、二级医疗器械经营备案、各类医疗机构代理资质等。补办医疗器械经营二级备案证明、医疗器械二类经营备案变更、变更在医疗器械经营许可证中，补发医疗器械经营许可证、换发医疗器械经营许可证、批准发放医疗器械经营许可证、注销医疗器械经营许可证等。

严禁任何网络或个人转载本文，违者必究。

广州市二类医疗器械注册有限公司

干货！广州市第二类医疗器械备案要求及申请流程详解

广州市二类医疗器械经营备案难吗？医疗器械经营许可证是指企业经营的任何医疗器械必须具备的证件。办理第二类医疗器械经营许可证需要注意哪些相关事项？下面将详细解释电网税。

最近，很多人来聊子财税咨询，都想在广州申请第二类医疗器械经营备案。其中，广州的很多百货公司和饭店老板也问我们，他们大多想卖一次性医用口罩，因为口罩供不应求，但他们的营业执照是个人的。

那么，个体工商户可以申请二级销售备案吗？

答案是不！个人不得申请二类备案，只限公司性质！

I类和II类医疗器械备案要求

1、产品经营目录

2、第二类医疗器械备案申请

3、营业执照或前置审批通知

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证书复印件）复印件

6、产品合格证

7、企业购销合同、进货渠道

二、二类医疗器械资质申请流程

1、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当立即作出不予受理的决定。并告知申请人向有关行政机关提出申请。

2、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。

3、申请材料不齐全或不符合形式审查要求的，当场或5个工作日内向申请人出具《补正材料通知书》，并告知申请人所有需要一次性补充和更正的内容。通知的，自收到申请材料之日起受理。

4、申请材料齐全、符合形式审查要求的，或申请人按要求提交全部补正申请材料的，予以受理。

广州市申领第二类医疗器械经营许可的要求比较严格，办理周期也会比较长。 （文章，网格税：https://www.haoshunjia.com/）

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