公司药品注册条件,公司药品注册条件要求

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  好顺佳集团

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  2024-07-31 08:47:13

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公司药品注册条件

一、基本条件

注册药品公司需要满足以下几个基本条件：

1. 具有依法经过资格认定的药学技术人员：

   • 至少需要两名执业药师，其中一名学历应当不低于本科。

2. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：

   • 营业场所和仓储设施需要满足一定的面积要求，并配备相应的设备。

   • 仓库面积应当在500平方米及以上，其中冷库面积应在3平方米及以上，阴凉库面积应不少于110平方米。

3. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员：

   • 需要有专门的质量管理人员，确保药品的质量。

4. 具有保证所经营药品质量的规章制度：

   • 需要制定并执行相关的质量管理制度，确保药品的安全和有效。

二、注册资金和其他要求

1. 注册资金：

   • 注册资金不少于50万元。

2. 法定代表人：

   • 法定代表人需具备大专及以上学历。

3. 人员配置：

   • 需要配置验收员、养护员、保管员各一名，均须持有GSP上岗证。

   • 业务人员需考取购销员证。

4. 养护室仪器：

   • 医药公司应当配有养护室仪器，如成药养护仪器、中药养护仪器等。

三、注册流程

1. 公司名称查询：

   • 拟定公司名称1-5个，拟定公司经营范围主营项目。

2. 公司验资：

   • 根据工商局所批准的公司名称、公司注册人到银行以公司名称开设一个银行账户，并将公司的注册金存入账户。

   • 聘请会计律师事务所开具验资证明。

3. 到工商局办理营业执照：

   • 需要提供公司股东身份证原件以及复印件、照片、公司章程、其他表格等。

   • 需要缴纳公司的成立公告费用。

四、所需材料

1. 公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》。

2. 全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》。

3. 全体股东签署的公司章程。

4. 股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件。

5. 股东首次出资是非货币财产的，提交已办理财产权转移手续的证明文件。

6. 董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件。

7. 法定代表人任职文件及身份证件复印件。

8. 住所使用证明。

9. 《企业名称预先核准通知书》。

10. 法律、行政法规和国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件。

11. 公司申请登记的经营范围中有食品生产项目，提交市质量监督管理局核发《食品生产许可证》复印件。

五、其他注意事项

1. 法律法规更新：

   • 相关法律法规可能会进行更新和调整，建议在注册前详细了解最新的政策和规定。

2. 地方政策差异：

   • 不同地区的具体政策和要求可能有所不同，建议根据实际情况进行具体了解和准备。

通过以上信息，包括药学技术人员的资格认定、营业场所和仓储设施的要求、质量管理机构的设置以及相关的注册资金和人员配置等。同时，注册流程和所需材料也较为复杂，建议在注册前做好充分的准备和了解，确保顺利进行。

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