公司药品注册流程

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-07-25 09:26:18

• 

  3705

公司药品注册流程

一、注册药品公司需要什么条件1. 具有依法经过资格认定的药学技术人员;

2. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

3. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

4. 具有保证所经营药品质量的规章制度;

5. 注册资金不少于50万元,仓库有500平米,其中冷库不小于3平米。

二、注册药品公司基本流程1. 公司名称查询：拟定公司名称1-5个，拟定公司经营范围主营项目;

2. 公司验资：根据工商局所批准的公司名称、公司注册人到银行以公司名称开设一个银行账户，并将公司的注册金存入账户，聘请会计律师事务所开具验资证明，会计事物所的收费按照比例收取;

3. 到工商局办理营业执照：需要提供公司股东身份证原件以及复印件、照片、公司章程、其他表格等，此外还需要缴纳公司的成立公告费用，试公告刊载的媒体收费标准不一。

三、注册药品公司所需材料1. 公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》;

2. 全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》;

3. 全体股东签署的公司章程;

4. 股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件;

5. 股东首次出资是非货币财产的，提交已办理财产权转移手续的证明文件;

6. 董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件;

7. 法定代表人任职文件及身份证件复印件;

8. 住所使用证明;

9. 《企业名称预先核准通知书》;

10. 法律、行政法规和国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件;

11. 公司申请登记的经营范围中有食品生产项目，提交市质量监督管理局核发《食品生产许可证》复印件。

四、药品注册流程1. 进行名称预先核准：申请营业登记，应当具备下列条件：有符合规定的名称;有固定的经营场所和设施;有相应的管理机构和负责人;有经营活动所需要的资金和从业人员。

2. 到工商局办理注册登记：提交企业名称预先核准通知书等相关材料。

3. 刻制公章及其他所需印章：领取《企业法人营业执照》后，企业即告成立。企业法人凭据《企业法人营业执照》可以刻制公章、开立银行账户等。

五、进口药品注册申报流程

1. 申报资料的准备：包括行政文件及公证认证文件，CoPP，GMP证书，授权书，标签包装实样等。

2. 电子申报资料递交：将准备好的资料进行电子申报。

3. CDE受理：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在收到申报资料后5个工作日内进行受理审查。

4. CDE技术审评：CDE对申报资料进行技术审评，时间为200个工作日。

5. 注册样品检验：药检所进行药品检验，时间为30个工作日。

6. 生产现场核查：必要时进行生产现场核查。

7. 审评及发补意见：CDE对申报资料进行审评，可能发出补充意见。

8. 获得受理批件：通过审评后，获得受理批件。

六、中国药品注册流程图1. 申请：注册申请人向省局受理大厅提交申请。

2. 形式审查与受理：省局受理大厅进行形式审查，5个工作日内完成，不符合要求的一次性告知。

3. 专家审评：必要时省局药品注册处组织专家进行审评，时间为30个工作日。

4. 药品检验：药检所进行药品检验，时间为30个工作日。

5. 标准复核：进行标准复核，时间为60个工作日。

6. 原始资料审查：省局药品注册处组织进行原始资料审查。

通过以上流程，公司可以完成药品的注册工作。需要注意的是，具体的流程和要求可能会因地区和政策的变化而有所不同，建议在实际操作中咨询专业机构或相关部门以获取最新信息。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

0元注册公司 无需到场 1-3天办完 资料快递到家

黄经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：注册公司/个体户、工商变更、公司异常处理

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：工商注册、公司开户、注销公司

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：境外公司注册、解除公司异常、公司开户

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

药品 注册 公司 流程