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2024-07-05 08:32:45
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内容摘要:泰州欧盟药品注册公司概览在泰州,有多家公司涉及到与欧盟药品注册相关的业务。以下是几家在这方面有所涉猎的公司:安若维他药业泰州有限公司安若维他药业泰州有...
在泰州,有多家公司涉及到与欧盟药品注册相关的业务。以下是几家在这方面有所涉猎的公司:
安若维他药业泰州有限公司是一家注册资本3500万美元的企业,由荷兰Helix公司投资建设。集团在仿制药研发方面已在美国注册400多个药品,在欧盟国家注册近2000个药品。此外,集团在全球多地设有工厂或办事机构,产品涉及多个治疗领域。虽然该公司未明确提供主营产品信息,但其经营范围包括片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂等,这可能涉及到欧盟药品注册的范畴。
江苏瑞科生物技术股份有限公司是一家专注于研发新型冠状病毒疫苗的企业。该公司位于泰州的重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV生产基地顺利通过了欧盟QP审计,这意味着该生产基地和质量管理体系符合欧盟GMP标准。这表明该公司在欧盟药品注册方面取得了重要进展。
迈威生物泰州抗体产业化基地也顺利通过了欧盟QP审计,这表明该基地已经具备了全面符合欧盟GMP要求的生产场地和质量管理体系。这为迈威生物高质量临床试验药品的开发及商业化生产提供了支持,同时也满足了全球未被满足的临床需求。
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