郑州注册三类器械公司

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-07-04 14:15:13

• 

  3275

郑州注册三类医疗器械公司的条件和流程

注册三类医疗器械公司在郑州的程序涉及到多个方面，包括准备必要的资料、满足特定的条件、选择合适的中介机构等。

必备条件

1. 办公场所：需要自有或租用专门的办公场所，办公性质，使用面积至少要达到45平方。

2. 人员要求：企业人员中有9-10个，所有人都需要到场配合验收，尤其是法人、企业负责人和质量负责人，这三个人尤其重要。质量负责人应为大专以上学历，相关专业，有3年以上工作经验。

3. 资质证明：需要提供上家医疗器械企业的授权书、营业执照、经营企业许可证或者生产企业许可证、注册证、产品注册登记表、生产制造认可表等复印件，这些复印件要加盖好上家企业的公章。

4. 计算机信息系统：从事第三类医疗器械三类经营的企业除了符合二类条件外，还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，经营的产品可追溯。

流程概述

1. 资料准备：根据上述条件准备相应的资质证明、人员简历等资料。

2. 申请许可证：《医疗器械经营许可证》，这需要企业本身和代理公司双方进行密切的配合。

3. 提交申请：将准备好的资料提交给相关部门，等待审核。

4. 现场审核：在提交申请后，会有相关部门进行现场审核，确认办公场所和人员配置是否符合要求。

5. 领取许可证：如果审核通过，就可以领取《医疗器械经营许可证》，这样就完成了三类医疗器械公司的注册流程。

中介服务

如果您需要专业的中介服务，/代理服务；软件确认、灭菌确认、评估、可用性确认等专题培训服务。

具体的流程可能会随着政策的变化而有所调整。建议您在注册前咨询最新的相关信息，并且可以考虑寻求专业的财务和法律咨询，以确保注册过程的顺利进行。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

0元注册公司 无需到场 1-3天办完 资料快递到家

黄经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：注册公司/个体户、工商变更、公司异常处理

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：工商注册、公司开户、注销公司

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：境外公司注册、解除公司异常、公司开户

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

注册 三类 器械