浙江药业公司注册条件是什么

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  好顺佳集团

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  2024-06-24 09:27:06

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浙江药业公司注册条件

在浙江注册一家药业公司，需要满足一系列的条件和要求。

1. 具备合法资质的申请人

• 申请人必须是合法登记并能独立承担民事责任的药品生产企业，拥有与申报注册品种相适应的生产范围和有效的药品批准文号。

2. 完成必要的临床试验

• 必须完成IV期临床试验，并进行药品不良反应监测。

3. 不属于淘汰或被撤销的品种

• 经再评价不属于淘汰品种，并且按照《药品管理法》的规定不属于撤销药品批准证明文件的。

4. 满足其他特定要求

• 按照《药品管理法》的规定，履行监测期责任等其他要求。

5. 注册证有效期和再注册申请

• 药品注册证的有效期一般是5年。如果有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

6. 具备相应的人员和设施

• 公司需要配备2名及以上的执业药师，其中一名学历应当不低于本科；法人必须拥有大专以上的学历；需要配备验收员、养护员和保管员，人数至少各1人，此外要持GSP上岗证；仓库的面积应当在500平米及以上，其中分配给冷库的面积要在3平方米及以上，阴凉库应当不少于110平方米；医药公司应当配有养护室仪器，如成药养护仪器、中药养护仪器等。

7. 具备相应的注册流程

• 包括工商查名、准备工商注册登记材料、股东出资的比例、办理营业执照、刻章、办理组织机构代码证、办理税务的登记证等步骤。

请注意，具体的注册条件可能会随着相关政策的变化而有所调整，因此，在实际操作前，建议您咨询专业的法律顾问或相关部门获取最新的注册指南。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

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