浙江药品注册公司要求,注册药品公司需要什么条件

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-06-19 09:27:59

• 

  396

浙江药品注册公司要求

在浙江地区，药品注册公司需要满足一系列的要求和条件。

1. 公司资质要求

• 合法登记：申请公司必须是合法登记并能独立承担民事责任的药品生产企业。

• 生产范围：公司需有与申报注册品种相适应的生产范围和有效的药品批准文号。 - 质量管理体系：公司需要制定相应的质量管理体系，确保药品的生产过程符合国家相关法规和标准的要求。

2. 人员资质要求

• 执业药师：至少需要2名执业药师，其中一名的学历应当不低于本科。

• 法人要求：医药公司的法人必须要拥有大专以上的学历。

3. 注册资金要求

• 最低注册资金：医药公司注册的资金应当在50万元以上。

4. 场地设施要求

• 仓库面积：仓库的面积应当在500平米及以上，其中分配给冷库的面积要在3平方米及以上，阴凉库应当不少于110平方米。

• 养护室仪器：公司应当配有养护室仪器，如成药养护仪器、中药养护仪器等。

5. 其他要求

• 药品不良反应监测：公司需要进行药品不良反应监测。

• 再评价不属于淘汰品种：经再评价不属于淘汰品种的药品方可进行再注册。

• 遵守《药品管理法》：申请人应当按照《药品管理法》的规定不属于撤销药品批准证明文件的情形。

这些要求可能随着时间和政策的变化而有所调整。因此，在实际操作中，建议您咨询专业的医药咨询机构或相关部门获取最新的注册要求和流程。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

0元注册公司 无需到场 1-3天办完 资料快递到家

黄经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：注册公司/个体户、工商变更、公司异常处理

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：工商注册、公司开户、注销公司

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：境外公司注册、解除公司异常、公司开户

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

药品 公司 浙江 注册