上海市第三类医疗注册公司,上海市第三类医疗注册公司有哪些

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  好顺佳集团

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  2024-06-15 09:13:09

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上海市第三类医疗注册公司

注册条件- 人员要求：企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械产品的相关知识，并符合有关法律法规及本实施细则规定的资格要求。例如，第三类医疗器械经营企业质量负责人应具备相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，并具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

• 经营场所：具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。比如经营三类或二类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米。

• 质量管理制度：有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

• 售后服务能力：具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力。

注册流程- 核名：

• 提交资料：准备好所有需要的资料，包括但不限于公司名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等，然后到上海市市场监督管理局提交申请。

• 刻章：领取营业执照后，需要到指定的刻章公司刻制公章、财务章、法人章、合同章、发票章等。

• 税务登记：整理资料到国税局办1证处办理国税，再到地税局办1证处办理地税。

• 银行开户：到开立验资户的银行或其他银行开设公司基本账户。

• 备案报税：公司会计整理资料到国地税务分局办理公司备案及报税事宜。

注册费用- 刻章费用：大约在一百元至三百元左右。

• 银行开户费用：大约在二百元至五百元左右，有些银行为了吸引客户可能会免年费。

• 代办服务费用：大约在二百元至四百元左右，有些代办机构会提供免费办理的服务。

相关注意事项- 注册地址：注册地址必须是正式的办公楼，且达到一定平方，住宅是不能用于公司注册之用。

• 经营范围：公司经营范围2类,3类医疗器械是涉及到行政审批的，需办理医疗器械经营许可。

• 人员备案：需有3名取得医科学院从业资格证的人员备案。

• 进出口备案：若注册外贸公司，则在公司注册完成后，还需办理进出口备案手续，方能自营进出。

专业代办服务如果您希望获得专业的代办服务，可以考虑联系以下两家公司：

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