常州药品注册体系公司

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  好顺佳集团

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  2024-06-13 09:17:38

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常州药品注册体系公司概况

1. 常州凯瑞德医药科技发展有限公司 - 提供GMP咨询、认证（药品海外注册）、检测（药品检测）等服务。

• 位于石家庄高新区湘江道319号孵化器B座1单元1703室。

2. 浙江天宇药业股份有限公司 - 在常州招聘注册专员、注册主管/经理等职位。

• 主要从事药品等国内注册及国际注册事务。

3. 常州吾合生物医药有限责任公司 - 专注于药物载体技术(DDS)及其相关载体药物产业化开发的高科技企业。

4. 广东国健医药咨询有限公司 - 提供中成药上市注册申请的代理服务。

5. 常州思雅医疗器械有限公司 - 专业从事康复理疗及中医诊疗设备研发、生产及销售的高新技术企业。

6. 常州四药制药有限公司 - 已通过国家药品GMP、国际环境管理ISO14001、国际职业健康安全OHSMS18001三大管理体系认证。

7. 常州药物研究所有限公司 - 自主研发了三类植入性医疗器械-医用透明质酸钠凝胶，并通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审评注册。

常州药品注册体系公司的服务内容

1. 药品注册申报 - 企业需要进行企业注册和产品列名。

• 涉及到新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。

• 临床研究分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究，每一期临床实验都有不一样的实验目的。

• 药品注册是国家对于药品研制活动的一种监督，也是政府在研制成果合法上市方面的行政许可事项。

2. 药品检测与质量管理 - 检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。

• 公司业务涵盖GMP咨询,认证(药品海外注册),检测(药品检测)，价格合理,品质有保证。

• 公司建立了完善的质量管理体系，通过了第三方审核并取得ISO13485证书。

3. 药品注册现场核查 - 包括静态核查和动态核查， - 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责药品注册核查检验启动工作程序。

4. 药品注册的技术支持 - 提供产品技术和法规支持事务，如各类研究方案的设计审查、相关法规的动态跟踪等。

• 企业需要收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息，供项目立项和研究参考。

以上公司均涉及到了常州药品注册体系的相关服务，如果您需要具体的公司信息，建议您直接访问上述链接进行查看。同时，您也可以通过招聘网站了解更多的职位信息和行业动态。

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