杭州进口药品申请注册公司

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  好顺佳集团

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  2024-06-12 14:21:27

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杭州进口药品申请注册公司

在杭州，如果您想要申请进口药品的注册，

申请条件和流程

1. 申请资格 - 进口单位应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。

   • 进口的药材应当符合国家药品标准。

2. 申请材料 - 提交的人员资料需要符合要求，如年满18周岁，未被列入黑名单；确定公司的相关负责人没有在经营异常的企业担任重要职位等。

   • 准备完整的注册申请表，包括企业信息、药品信息、药品质量控制、药品安全性评价等内容。

3. 注册程序 - 申请人需要将准备好的申请材料提交给浙江省食品药品监督管理局，并缴纳一定的注册费用。 - 浙江省食品药品监督管理局将对申请材料进行审核，包括申请人的资质、申请材料的完整性、药品说明书的准确性以及药品样品的合规性等。

4. 注册证获取 - 试验检验审核通过后，浙江省食品药品监督管理局将对药品样品进行试验检验，内容包括药品的品质、效果、安全性等。

   • 试验检验通过后，浙江省食品药品监督管理局将签发注册证，有效期为5年，届满后需要进行再次注册。

专业服务机构

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注意事项

• 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

• 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

具体的申请过程可能会有所变化，

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

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