杭州新冠抗体试剂注册公司

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  好顺佳集团

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  2024-06-12 14:20:57

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杭州新冠抗体试剂注册公司概况

杭州地区有多家公司涉及新冠病毒抗体检测试剂的注册和生产。以下是几家在杭州注册的与新冠病毒抗体检测试剂相关的公司及其注册情况：

杭州莱和生物技术有限公司

杭州莱和生物技术有限公司是一家专注于POCT即时诊断、监测和健好顺佳财税息技术领域的公司。该公司成立于2012年，拥有一支以科研型和知识型人员为主的团队。莱和生物技术有限公司的产品已经获得中国国家药监局批准的医疗器械产品注册证24项，国际国内各类专利30项。其新冠病毒COVID-19 IgG/IgM抗体检测试剂盒已经取得欧盟CE、澳大利亚TGA注册、美国FDA EUA等多个国家和地区的注册。

浙江东方基因生物制品股份有限公司

浙江东方基因生物制品股份有限公司是一家位于湖州的高新技术企业，在杭州设有分公司。该公司研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)已获国家药监局批准，并在国内市场上市。该产品的日产能预计可达1000万人份以上。

杭州华安生物技术有限公司

杭州华安生物技术有限公司成立于2007年，是一家专业从事抗体技术研发和生产的公司。公司拥有一系列有自主专利保护的技术和流程，生产的抗体产品具有高灵敏性、高特异性等特点。此外，公司还通过了ISO9001和ISO13485质量体系认证，保证了产品的质量和项目的效率。

诺迦(杭州)生物工程有限公司

诺迦(杭州)生物工程有限公司是一家位于高新区(滨江)的企业，从事生物产品研发、生产、销售。该公司生产的新冠抗原试剂获得了欧洲白名单“大满贯”，并在多个国家和地区获得了紧急授权(EUA)和进口许可。

以上公司在新冠病毒抗体检测试剂的注册和生产方面均有涉猎，为疫情防控工作提供了重要的支持。这些公司的技术和产品在国际市场上的表现也反映了杭州在这一领域的强大实力和技术水平。

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