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2022-04-06 15:13:53
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内容摘要:洗牌!这些化妆品工厂已被取消没有安全区,只有竞技场。文章|春晓国家食品药品监督管理局,据4月20日发布的数据,各级监管机构,2020年共检查千次化妆品企业,将责令其停产企业...
洗牌!这些化妆品工厂已被取消
没有安全区,只有竞技场。
文章|春晓
国家食品药品监督管理局,据4月20日发布的数据,各级监管机构,2020年共检查https://www.haoshunjia.com/千次化妆品企业,将责令其停产企业,去年75次,对化妆品的处理件数为14316件,与去年同期相比增加了https://www.haoshunjia.com/,对该行业进行了非法打击。
今年,紧张局势仍在继续。前几天,广东省食品药品监督管理局宣布,已吊销广州腾越生物科技有限公司等两家化妆品生产企业的化妆品生产许可证。江苏等全国各地已有29家化妆品生产企业积极注销或吊销经营许可证。这也意味着化妆品行业的洗牌已经开始。
29家企业被吊销生产许可证
据广东省食品药品监督管理局4月14日发布的消息,广州腾跃生物科技有限公司和广州鹏美精细化工有限公司的化妆品生产许可证已被吊销。此前4月初,广州市场监督管理局显示,广州奥沙生物科技有限公司等12家化妆品生产企业的化妆品生产许可证也被取消,是企业主动取消。
从广东省食品药品监督管理局官网获取
据青岩不完全统计,今年以来,广东、北京、江苏、福建、湖南等地共29家化妆品生产许可证被取消,除广东外,湖南有4家,江苏、福建、北京分别有2家。整体而言,基本是企业主动申请注销。
据了解,撤销的性质不同于企业主动撤销。撤销是行政机关对严重违反法律、法规的企业采取的行政措施,具有强制性,后果严重。如《化妆品监督管理规定》(以下简称:新规定)有规定的,吊销化妆品许可证,5月10日年内不得从事化妆品生产经营活动。主动注销属于企业的独立行为。
新规章通过了
从这个被吊销执照的广州腾悦和广州彭美两家企业中,确实充满了不良行为,被药监部门列入了“黑名单”上。
据了解,广州腾跃和广州鹏美曾多次因生产的产品不符合规定,如使用化妆品禁用原料,以及违反《化妆品生产许可证工作规范》中生产许可证条件的要求,经药品监督管理部门点名通知,要求企业停产整顿。正是由于这两家企业的违纪,在企业中出现了许多不规范的地方,最终将被吊销执照。
来自国家食品药品监督管理局官网
从整改到取消,“走”是最好的政策吗?
如果撤销许可证由于非法操作是企业自己的错,但在新法规的实施第一年的时间节点,当地的食品和药物管理局这无疑具有警示意义,和企业主动取消它并不是一个困难。
这是因为该行业给公司留下的犯错机会确实较少。去年9月25日至11月18日,广州市市场监督管理局通报57家化妆品生产商,其中17家停产整改,40家被要求整改。与此同时,国家食品药品监督管理局还通知了去年前10个月的30家企业,也面临暂停整改和限期整改。
针对国家局和地方局公布的飞行检查结果,此前有业内人士表示,“我感觉政府的监管正在逐步收紧”,并表示与以往相比,监管部门正在“按照标准内容进行删减”。换句话说,企业不能再马虎了,任何细节都要严格做。
面对如此严格的要求,20多家主动取消的企业,很难顺利通过。绿眼调查发现,20多家被吊销许可证的企业中不乏广东瑞湖精细化工有限公司(以下简称:广东瑞湖)、广州松雅化妆品有限公司、威露琪(厦门)化妆品有限公司等成立10多年的企业,还如施瑞丹(福建)工贸有限公司山东华凌医疗科技有限公司,成立仅3-5年。
然而,行业资历并不意味着能力,许多公司在经营中也面临着不确定性。如广东瑞湖精细化工有限公司、广州浩润生物科技有限公司、江苏中科生命科学研究有限公司等多家企业已被药品监管部门通报,特别是广东瑞湖多年来多次被发现生产不合格产品,这违背了法律法规的要求。
在任何时候,安全合规都应该是底线,但不可避免的是,一些企业法律法规意识淡薄,反复触碰红线。因此,即使企业不主动退出,长期不自律,迟早也会被监管部门处理。
来自国家食品药品监督管理局官网
另一方面,广州迪美化妆品有限公司、广州盛科化妆品有限公司等企业因无法通过注册住所或营业场所联系而被列入非正常经营名单。从国家食品药品监督管理局非专用化妆品注册平台上看,这些企业的产品注册信息尚未更新,最新的产品注册记录为2019年或2020年年中。
来自全国非特殊化妆品注册平台
从去年的频繁整改,到今年的集中取消,监管力度的加强不言而喻,这也反映了一些企业在瓶颈期的选择。面对新规带来的未知风险,他们最终选择了告别化妆品行业。
过时的加速
对于企业主动取消牌照,业内普遍认为是因为“监管越来越严格,要求越来越高”。一位不愿透露姓名的公司官员表示:“新规定大大提高了门槛,很多公司,包括品牌,可能都不会这么做。”
不难判断,当新规实施和化妆品生产许可证续期时,除了上述20家企业外,许多其他管理不规范、没有有机增长势头的企业也可能会退让。在此之前,业内人士哀叹,在新的监管体系下,将会有很多企业考虑退出化妆品行业。
前一篇文章提到庆安20实行了“两个证书的结合”一“改革”,换取化妆品生产许可证的企业,今年将继续办理许可证(俗称换证)。最初,不难改变证书,但由于更严格的监督,为企业飞行检查的所有方面,而今年是新法规的实施的开始,新的化妆品生产许可证和执照相关变化,延续,补发需求也发生了变化,所以门槛要高得多。
对此,一些业内人士向庆安表示,更换证书的要求非常高,更加严格,很可能会加速淘汰,具体原因不外乎“人员资质要求高,技术人员对工作有较高要求”。一家工厂的负责人分析说:“现在要更新证书,企业必须遵守法律,这将是投资。但现在美容业的利润率正在下降,如果投入产出比不合适,最好是关闭它。”
尽管有些人反映不难改变证书,但人还提到,“后证书做化妆品的变化阈值增加,成本增加很多”,与此同时,他并没有否认的质量安全是一个更高的阈值的过程中。
亲注意到,广东省食品药品监督管理局今年早些时候发布了一项指示,将启用新的化妆品生产许可证,同时提到企业质量安全,须符合新规定的条件,原企业质保负责人有不符合企业质保负责人新规规定的条件时,广东省各市局监管机构应及时督促企业质保负责人的变化。
广州市市场监督管理局官方网站
据珠海市食品药品监督管理局官网介绍,今年3月,珠海市润泽生物科技有限公司、珠海市国佳新材料有限公司等企业按照要求更换了质量安全负责人,取得了新的证书。
所以,除了今年这批证书过期的企业外,即使是去年取得化妆品生产许可证的企业,如果质量安全负责人不符合新规定的要求,企业也要更新信息,也面临“更换”。这也再次凸显了质量安全的重要性,将关系到企业能否拿到化妆品行业的新“门票”,能否顺利完成产品注册备案,走向市场。
质量和安全主管功效评价、原料安全证书、产品配方填充物等任选其一,对于许多中小企业来说都像泰山压顶,事关生死存亡。这样,在未来的化妆品行业,当技术要求越来越高,监管越来越严格的时候,将没有所谓的“安全区”,只有竞技场。
张总监 13826528954
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