浙江器械公司注册条件,浙江器械公司注册条件是什么

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  好顺佳集团

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  2024-06-11 09:19:28

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浙江医疗器械公司注册条件

在浙江注册医疗器械公司，需要满足一系列的条件和要求。

注册资金和注册资本

医疗器械公司的最低注册资本要求是1000万元。这个要求适用于冠以“浙江”行政区划的医疗器械经营商贸型有限公司。

经营场所和库房

经营场所和库房的面积应当满足经营要求。例如，经营三类或二类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米等。

人员和技术配备

企业质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称。企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业的大专以上学历或者中级以上专业技术职称，并且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

医疗器械许可证

二类与三类医疗器械许可证需要分别申请。申请“第二类医疗器械销售”备案和“第三类医疗器械经营”许可，可以登录“好顺佳财税”，选择企业所在的区、县（市），《医疗器械经营许可证》新开办或第二类医疗器械经营备案查询，按照系统提示操作申请即可。

其他要求

• 租赁合同：如果地址是租赁的，需要企业法人和房东签订的租赁合同原件；如果地址是股东个人持有的，需要地址的房产证原件及复印件。

• 身份证明：需要2个人或以上的身份证复印件。

• 公司名称：选定几个公司名称在网上进行核名，名字重名就不能用来注册一类医疗器械公司了。

提供了较为全面的浙江医疗器械公司注册条件的信息。请注意，具体的注册条件可能会随着政策的变化而有所调整，所以在实际操作前，

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