无锡仿制药注册体系公司

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  好顺佳集团

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  2024-06-07 10:09:45

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无锡仿制药注册体系公司概况

无锡地区有多家公司涉及仿制药注册体系的服务，以下是几家相关的公司及其简介：

1. 凯瑞德医药科技发展有限公司 该公司位于无锡，是一家专业的医药技术的研究、开发、推广、咨询、检验检测公司。他们提供GMP咨询，认证(药品海外注册)，检测(药品检测)等服务，价格合理，品质有保证。

2. 无锡富泽药业有限公司 富泽药业位于无锡惠山经济技术开发区生命科技工业园，专注于研发、生产和销售具有自主研发知识产权化学与生物技术新药与仿制药。

3. 卓和药业 卓和药业在无锡从事化学药注册工作，有全流程经验。他们正在做一个三类高端仿制药，原研美国公司，未上市，国内上市一家。

4. 阳光诺和 阳光诺和是一家医药研发服务提供商，他们在仿制药物和创新药物研发服务方面有着丰富的经验。上半年，公司参与研发和自主立项研发的项目中，共有40项药品申报注册受理，其中创新药3项，仿制药37项。

5. 江阴市贝塔医药科技有限公司 贝塔医药科技有限公司提供药品注册申报服务，负责组织安排公司药品研发项目的注册申报工作，跟踪注册项目的审批进度。

6. 无锡金丽洁国际贸易有限公司 金丽洁国际贸易有限公司负责公司药品（产品）的注册申报等工作。

7. 江苏苏利精细化工股份有限公司 苏利精细化工股份有限公司负责登记项目经总经理批准后的申请产品的田间药效试验等工作。

无锡仿制药注册体系公司的服务内容

无锡地区的这些公司提供的服务内容主要包括以下几个方面：

1. 药品注册申报：负责组织安排公司药品研发项目的注册申报工作，跟踪注册项目的审批进度。

2. GMP咨询和认证：提供GMP咨询，帮助客户做好GMP符合性检查的各项准备工作。

3. 药品检测：提供药品检测服务，确保产品的质量符合预定用途和注册要求。

4. FDA注册：协助启动GMP现场检查，符合美国FDA的相关规定和程序。

5. 一致性评价：帮助公司通过仿制药一致性评价，提高产品的市场竞争力。

无锡地区有多家公司提供仿制药注册体系的服务，它们在药品注册申报、GMP咨询和认证、药品检测、FDA注册以及一致性评价等方面都有丰富的经验和专业的团队。如果您需要这方面的服务，可以选择适合您的公司进行合作。

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