北京三类医疗器械公司注册要求,北京三类医疗器械公司注册要求有哪些

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  好顺佳集团

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  2024-06-07 10:03:35

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北京三类医疗器械公司注册要求

1. 场地要求 - 经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所 - 仓储条件：企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所 - 质量检验人员：应具有大专以上学历或中级以上职称 - 特定产品：经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员## 2. 人员要求 - 质量负责人：是医疗器械相关专业的大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历 - 质量管理、经营等关键岗位人员：企业应该设置或者配置与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的关键岗位人员## 3. 材料准备 - 营业执照、组织机构代码证复印件 - 法人代表、企业负责人：身份证姓名复印件 - 生产、质量、技术负责人：身份、学历、职称复印件 - 生产管理、质检岗位员工学历及职称名单 - 办公室、仓库平面图(草图就可以)、房产证复印件、租赁协议复印件(租赁协议需要出示正本) - 所做产品的产品注册证复印件

请注意，具体的注册要求可能会有所变动，建议您在注册前咨询当地的相关管理部门，以获取最新的信息。

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