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2024-06-07 10:00:53
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内容摘要:根据2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布的《医疗器械经营监督管理办法》,医疗器械分为一类、二类和三类,其中一类不需要许可备案,二类实...
根据2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布的《医疗器械经营监督管理办法》,医疗器械分为一类、二类和三类,其中一类不需要许可备案,二类实行备案管理,三类实行许可管理。此外,经营医疗器械需要满足一定的条件,如具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员,具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所,以及具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度等。
对于在上海注册医疗器械经营公司的具体流程,您可以参考以下步骤:
确定公司类型、公司名字、注册资本、公司股东及注资占比,并提交申请办理(提前准备3-5个名字以避免名字重复)。
提交相关材料,包括营业执照、组织机构代码证复印件、所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件、法定代表人、企业负责人身份证明复印件等。
领取营业执照。
刻私章。
需要注意的是,由于医疗器械是特殊商品,还需要有准入许可。因此,在注册医疗器械经营公司前,请务必了解相关法规并确保满足所有条件。如有任何疑问,
张总监 13826528954
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