广州医疗器械公司注册要求

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  好顺佳集团

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  2024-06-06 09:56:45

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广州医疗器械公司注册要求

注册条件：

• 仓库面积：15平方米以上- 办公面积：30平方米以上- 质量管理：按食品药品监督管理局要求规划

注册流程：

1. 查企业名称：需要准备的材料包括公司名称、投资者的身份、注册资本及出资比例等2. 提交申请资料：包括《受理通知书》、《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》等3. 工商注册：提交公司名称预先核准通知书、股东法人资格或者自然人身份的确认等材料4. 刻章、开基本户：领取营业执照后，携带所有资料去公安备案刻章，并开基本户5. 注册后的合规性：医疗器械经营企业和使用单位应当组织直接接触医疗器械的人员接受岗前及年度健康检查，建立健康档案。此外，还需要定期对经营业户开展医疗器械监管法律法规宣传，并对其经营情况进行检查。

注意事项：

• 公司名称的选择：应该与公司的经营范围相符，且不能存在歧义- 注册资料的审核：有关部门会对提交的资料进行审核，这个流程通常需要一至两个月的时间- 医疗器械的安全有效：医疗器械经营企业和使用单位应当确保经营、使用的医疗器械安全、有效

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