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2024-06-05 09:34:02
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内容摘要:在深圳注册医疗器械公司,需要遵循一定的流程和提交相应的材料。以下是详细的步骤和所需材料:注册公司:您需要注册一...
在深圳注册医疗器械公司,需要遵循一定的流程和提交相应的材料。以下是详细的步骤和所需材料:
注册公司:您需要注册一家公司。根据《医疗器械监督管理条例》,经营第二类医疗器械的企业应当向所在地设区的市食品药品监督管理部门备案,并填写第二类医疗器械经营备案表。您需要提交以下材料:
a. 许可证和组织机构代码证复印件(如公司尚未注册,需先办理公司注册手续)。
b. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证书复印件。
c. 组织机构设置说明(如果没有,)。
d. 经营范围及经营方式说明(如无,)。
e. 地理位置图、营业场所平面图和仓库地址、产权证明或租赁协议复印件。
f. 运营设施设备目录。
g. 运行质量管理体系、工作程序等文件目录。
h. 经理授权证明。
办理《医疗器械经营企业许可证》:经营医疗器械产品的企业需向当地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》。所需材料包括:
a. 公司名称及经营范围、注册资本及股东出资比例、股东身份证明。
b. 医疗器械产品注册证、生产企业许可证、营业执照和授权委托书。
c. 质量管理文件等。
d. 3个以上医学专业或相关专业的人员证书、身份证明和简历。
提交备案材料:在办理完公司注册和许可证后,您需要提交以下备案材料:
a. 第二类医疗器械经营备案表。
b. 营业执照、组织机构代码证复印件。
c. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件、地理位置图、仓库地址平面图、产权证明房屋或房屋租赁办公室出具的租赁证明复印件。
d. 作业设施设备目录。
e. 运行质量管理体系、工作程序等文件目录。
f. 经理授权证明。
请注意,注册深圳龙华医疗器械公司的具体要求可能会因政策调整而发生变化。在办理过程中,建议您咨询专业的工商顾问,以确保您的公司注册符合相关规定。
张总监 13826528954
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