注册上海医疗器械公司,注册上海医疗器械公司流程

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  好顺佳集团

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  2024-06-05 09:32:59

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注册上海医疗器械公司需要满足以下条件：1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员；2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；3.有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；4.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。此外，还需要提供相关材料，如企业名称与经营范围、医疗器械产品注册证书、生产许可证、营业执照及授权书等。具体的注册流程包括：1.办理《企业名称预先核准通知书》；2.签署工商材料；3.办理营业执照；4.刻章；5.办理组织机构代码证；6.办理税务登记证；7.在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；8.预约并察看经营场地；9.提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。需要注意的是，注册地址必须是正式的办公楼，并且达到一定平方，住宅不能用于公司注册之用。公司经营范围2类、3类医疗器械涉及到行政审批，需办理医疗器械经营许可。同时，需要有3名取得医科学院从业资格证的人员备案。如果注册外贸公司，则在公司注册完成后，还需办理进出口备案手续，方能自营进出口业务。

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