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常州注册医械公司所需材料

好顺佳集团
2024-06-05 09:11:03
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内容摘要：常州注册医疗器械公司所需材料以下是详细列表：1. 股东的身份证：所有出资人都需要提供身份证件，开公司开始只要有...

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常州注册医疗器械公司所需材料

以下是详细列表：

1.

股东的身份证：所有出资人都需要提供身份证件，开公司开始只要有复印件就行，企业登记办理结束后，税务实名登记、开银行账户都肯定要身份证原件。
公司名称：当今公司非常多，企业字号非常极易重复，必须在同行不可以有相似的公司名字，公司起名时，较好多取一些公司名字，减少和其他企业名称冲突。
拟定企业经营范围：拟定企业经营范围,相对说很容易,,也行找公司协助编写。一般情况下,大家实际上从事什么服务,写哪些就行了,往后倘若增加服务也非常容易,从事个经营范围增加就行了。
整理注册一个公司地点的产权证：在拟定公司注册地点时,想注册公司的创业者行用自家的房子,也行租用地点,也行找公司地点挂靠。 ,这个实际的地点,所需准备了房屋产权复印件。
拟定公司注册资金大小,及投资人的投资比例：当今注册营业执照不需要验资报告,但公司章程中所需记载注册资金大小,而且所需记载股东的投资比例。

2. 医疗器械注册证所需材料

《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表：用于申请医疗器械生产的许可。
法定代表人、企业负责人的基本情况及资质,工作简历：需要提供相关人员的基本信息和相关资质证明。
工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件：证明企业的合法地位。
生产场地文件：包括明或租赁协议和被租赁方的明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。有洁净要求的车间,须标明功能间及人物流走向。
企业的生产、技术、质量部门负责人简历,学历和书的复印件：及相关技术人员、技术工人登记表、证书复印件,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;内审员证书复印件。
拟生产产品范围、品种和相关产品简介：产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准。 - 主要生产设备及检验仪器清单：用于列出生产过程中使用的设备和检验仪器。 - 生产质量管理规范文件目录：包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图。
拟生产产品的工艺流程图,并主要控制项目和控制点：包括关键和工序的设备、人员及工艺参数控制的说明。
拟生产无菌医疗器械的,需提供洁净室的合格检测报告：由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检验报告。
：列出申报材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

3. 医疗器械经营许可证办理所需材料

相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)； - 质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历； - 所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证； - 所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表； - 所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

请注意，具体的要求可能会因时间和政策的变化而有所调整。因此，在实际操作中，建议您咨询当地的相关政府部门或专业的服务机构以获取最准确的信息。