北京注册三类的公司

• 

  好顺佳集团

• 

  2024-06-05 09:09:35

• 

  2937

北京注册三类医疗器械的公司

在北京注册一家三类医疗器械公司的流程和所需材料如下：

1. 公司注册准备 - 选择公司类型：根据业务需求选择合适的公司类型，如有限责任公司。

• 确定公司名称：向工商行政管理部门申请公司名称预先核准。

• 准备注册地址：确保注册地址符合规定，有些情况下可以提供注册地址。 - 准备公司章程：撰写公司章程，明确公司经营范围、股东权利义务等内容。

• 准备股东及出资比例：确定股东名单及各自的出资比例。 - 准备法定代表人：法定代表人需签署相关文件，并提供身份证明等材料。

2. 办理医疗器械经营许可证 - 提交申请材料：包括营业执照、组织机构代码证、法定代表人身份证明等。

• 办理备案：对于二类医疗器械，需要到食药监局进行备案。

• 审批核准：三类医疗器械的经营需要得到食药监局的审批核准。

• 满足硬件要求：企业需具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所应当整洁、卫生。

• 质量管理：需建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等。

3. 注册流程 - 在线注册：通过国家工商行政管理总局网进行网上登记。

• 选择业务类型：根据所办业务选择相应的业务类型，如“企业设立申请”等。

• 填写信息：填写申请相关信息，如企业名称预先核准通知书文号等。

• 上传文件：上传所需的提交文件目录，包括签字(盖章)材料的PDF格式扫描件。

• 预览提交：对填报信息和上传材料进行预览，确认无误后提交申请。

• 现场交件：携带所需材料到现场提交。

• 领取执照：等待审查同意后，领取核准通知书、纸质营业执照、电子营业执照。

4. 特殊要求 - 医疗器械库房：除非特殊情况（如连锁零售经营医疗器械等），通常需要设立单独的医疗器械库房。

• 质量管理：需配备专职质量管理人员，他们应具有国家认可的相关学历或者职称。

5. 申请条件 - 经营场所：企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房。

• 质量管理机构：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

• 储存条件：具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括储存设施、设备等。

6. 申请北京二三类辐射安全许可证 - 申请条件：对于需要申请辐射安全许可证的企业，需满足一定的条件，如具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员等。

请注意，具体注册流程和所需材料可能因政策变动而有所调整。建议您在注册过程中咨询专业的工商代理公司或相关部门获取准确的信息。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

0元注册公司 无需到场 1-3天办完 资料快递到家

黄经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：注册公司/个体户、工商变更、公司异常处理

已服务799客户 97%满意度

刘经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：工商注册、公司开户、注销公司

已服务906客户 98%满意度

王经理 马上咨询

工商顾问经理 丨 10秒内响应

擅长：境外公司注册、解除公司异常、公司开户

已服务816客户 97%满意度

相关标签：

北京 公司 三类 注册