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2024-06-04 09:06:56
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内容摘要:无锡药品注册公司概况 药品注册是指药品上市许可持有人依法向药品监管部门提出药品上市许可申请,并提交相关证明文件的过程。以下是无锡地...
无锡济民可信山禾药业股份有限公司:成立于2017年,主营产品包括药品、食品、医疗器械的销售。
江苏四环生物股份有限公司:位于江苏省无锡市江阴市滨江开发区,是一家集科研开发、生产和销售于一体的药品专业公司。
江苏金丝利药业有限公司:成立于2004年7月。
江苏康希制药有限公司:位于江苏省无锡市宜兴周铁镇港口村。
江苏雪豹药业有限公司:是一家集科研开发、生产和销售于一体的药品专业公司。
无锡山禾药业股份有限公司:是无锡市医药行业实施国有资产战略性重组,按照强强联合原则组建而成的大型制药集团公司。
辉瑞制药(无锡)有限公司:自20世纪80年代进入中国以来,始终承诺并致力于参与促进中国经济繁荣发展和提高人民健康水平。
阿斯利康制药有限公司:是全球领先制药公司,位于江苏省无锡市。
纽迪希亚制药(无锡)有限公司:生产中西药制剂、医疗器械(上述限许可证核准的范围),并提供特殊医学用途配方食品的研发、生产、进出口、批发、零售业务。
药品注册专员:负责新药注册申报资料的撰写和审核,有3年以上药品注册或研发工作经验,有制剂国际注册经验优先;熟悉药品注册相关法律法规要求,掌握药品注册政策;熟练使用office、PPT等办公软件。
注册专员:参与负责产品的研发过程,确保研发的技术材料符合注册申报要求;按照中国注册申报要求,负责化学合成药物(新药和仿制药)注册文件收集、整理、审核;编制所负责项目的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向国家局提报注册资料。3. 药品/医疗器械注册专员:根据公司业务拓展要求,按照法规要求完成产品的注册的工作;及时跟踪国外代理法规更新工作,做到专业,高效的沟通;指导工厂做好法规依从工作;及时跟进注册进程,进行专业的有效地监督;审验注册样品;协助解决产品商务环节的质量调查。
药品注册经理:参与负责产品的研发过程,确保研发的技术材料符合注册申报要求;按照中国注册申报要求,负责化学合成药物(新药和仿制药)注册文件收集、整理、审核;编制所负责项目的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向国家局提报注册资料;跟踪注册产品的注册进展,会同研发部门答复产品的补充意见及办理相关申报文件事宜;参与、动态核查、审计等,
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