上海注册医疗公司场地要求

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2024-06-03 10:56:25
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内容摘要：上海注册医疗公司场地要求一、医疗器械许可证场地要求类医疗器械许可证场地要求对于一类医疗器械许可证，场地要求相对较低。一般来说，...

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上海注册医疗公司场地要求

一、医疗器械许可证场地要求

类医疗器械许可证场地要求

对于一类医疗器械许可证，场地要求相对较低。一般来说，普通产品如血糖仪、6815注射穿刺器械等所需的经营场所面积在45平方米左右即可。这类产品的库房面积通常不需要单独设立，但如果全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务，则可以不单独设立医疗器械库房。

类医疗器械许可证场地要求

二类医疗器械许可证的场地要求比一类稍高。二类医疗器械备案材料需要提供企业的营业执照、公章，以及至少1名医学专业的人员。此外，实际经营地址应不小于45平方米。

类医疗器械许可证场地要求

三类医疗器械许可证的场地要求最高。企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求；经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所；经营场所应当整洁、卫生；经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业)；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。

二、医疗器械经营许可证场地要求

类医疗器械经营许可证场地要求

一类医疗器械经营许可证的场地要求相对较低，一般的经营场所面积即可满足需求。

类医疗器械经营许可证场地要求

二类医疗器械经营许可证的场地要求较高。二类医疗器械备案材料需要提供企业的营业执照、公章，以及至少1名医学专业的人员。此外，实际经营地址应不小于45平方米。

类医疗器械经营许可证场地要求

三类医疗器械经营许可证的场地要求最高。企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求；经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所；经营场所应当整洁、卫生；经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业)；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。

三、医疗器械注册公司场地要求

类医疗器械注册公司场地要求

一类医疗器械注册公司的场地要求相对较低，一般的经营场所面积即可满足需求。

类医疗器械注册公司场地要求

二类医疗器械注册公司的场地要求较高。二类医疗器械备案材料需要提供企业的营业执照、公章，以及至少1名医学专业的人员。此外，实际经营地址应不小于45平方米。

类医疗器械注册公司场地要求

三类医疗器械注册公司的场地要求最高。企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求；经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所；经营场所应当整洁、卫生；经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业)；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。

请注意，并不代表最新的政策要求。在注册医疗公司时，建议您咨询相关部门或专业服务机构，以获取最准确的信息。