北京注册医用器械公司

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  好顺佳集团

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  2024-06-03 09:16:10

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北京注册医用器械公司

在北京注册医用器械公司，需要遵循一定的条件和流程。

注册条件1. 人员要求：企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称；企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

2. 经营场所：需要有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境；具有相应的生产设备。

3. 质量管理：应有与所生产产品及规模相配套的质量管理制度；应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

4. 注册资本：医疗器械销售企业注册资本应不低于人民币100万元；医疗器械生产企业注册资本应不低于人民币500万元。

5. 仓库条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所。

注册流程1. 核名：医疗器械公司当然也不例外，公司名称一般为XX医疗器械有限公司。

2. 提交材料：提交办理所需资料，包括但不限于企业名称与经营范围、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书、质量管理文件等。

3. 现场核查：设区的市级食品药品监督管理部门会对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

4. 领取许可证或备案凭证：符合条件的，监管部门会在10个工作日内发给企业医疗器械经营许可证或者二类医疗器械经营备案凭证。

代办服务如果您不熟悉上述流程或条件，也可以考虑委托专业的代理机构进行代办。北京林邦企业咨询有限公司等机构提供代办北京医疗器械公司注册、代办医疗器械经营许可证等服务。

请注意，具体的注册条件和流程可能会有所变动。建议您在注册前咨询当地的相关政府部门或专业的代理机构，以获取最准确和最新的信息。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

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