上海日本药品注册服务公司

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  好顺佳集团

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  2024-06-03 09:15:15

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上海日本药品注册服务公司概况

上海日本药品注册服务公司主要提供日本药品在中国市场的注册服务。以下是几家提供此类服务的公司：

1. 石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司：这家公司提供包括日本药品在内的国际药品注册服务。

2. AVT艾伟拓（上海）医药科技有限公司：这是一家专门从事药学技术研究的公司，提供各类磷脂类产品，并且是日本一些著名品牌的中国独家代理商。

3. 日本阪本药品工业株式会社上海代表处：虽然该代表处目前已经注销，但在注销之前它可能也提供过相关的药品注册服务。

4. 爱企查日本株式会社东洋新药上海代表处：这家公司的经营范围包括从事与隶属外国（地区）企业有关的非营利性业务活动等，可能也提供药品注册服务。

提供服务的具体内容

药品注册服务通常包括以下几个步骤：

1. 样品检测：检测机构对收取的样品进行验收，并填写样品验收报告。对于不合格的样品，将出具样品整改通知，整改后填写样品验收报告。

2. GMp现场符合性检查：以提交的申请文件、GMP法规及指南为标准，进行现场检查。

3. FDA注册：如果药品是销往美国的，那么企业需要到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求。

4. TGA登记注册：在澳大利亚市场销售的药品，需要在TGA登记注册，对其风险进行评估。

注意事项

企业在选择药品注册服务公司时，应注意以下几点：

1. 公司的资质和经验：选择有丰富经验和良好资质的公司，能够更好地保证注册过程的顺利进行。

2. 服务质量：服务质量直接影响到药品注册的成功率，因此需要选择服务质量高的公司。

3. 价格和服务内容：比较不同公司的价格和服务内容，选择性价比高的公司。

以上就是关于上海日本药品注册服务公司的相关信息。如果您需要具体的注册服务，建议您直接联系这些公司，了解更多详细的信息和服务内容。

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