医疗器械注册公司上海

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2024-06-01 09:15:56
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内容摘要：医疗器械注册公司上海概况医疗器械注册是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府...

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医疗器械注册公司上海概况

医疗器械注册是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。以下是关于上海医疗器械注册公司的相关信息：

1. 上海医疗器械注册公司服务

上海有一些专门提供医疗器械注册服务的公司，例如上海沃华产品技术服务有限公司，他们是全国统一免费服务热线：400--51088618Chinese/English沃华▪中国医疗器械认证的开拓者和领先者，提供一站式注册服务。

2. 上海医疗器械注册公司流程及材料

在上海注册医疗器械公司，需要准备相应的材料并按照一定的流程进行操作。具体包括股东、法人代表身份证明（身份证原件）；法人代表照片；公司名称多个；公司经营范围；公司注册资本，股东出资比例及出资期限；注册地址房屋产权证复印件，租赁合同（必须是符合经营医疗器械产品的场所，住宅不能注册）；财务人员上岗证、身份证复印件及照片；所经营的产品的医疗器械注册证（除一类医疗器械）；三个医科学院人员的毕业证书，身份证明与简历（除一类医疗器械）；供货方的营业执照，许可证及授权书（除一类医疗器械）；以及其他公司注册所需材料。

3. 上海医疗器械注册公司所需时间

上海注册医疗器械公司所需时间在40-50个工作日。

4. 上海医疗器械注册公司注意事项

在注册过程中需要注意以下几点：注册地址必须是正式的办公楼，并且达到一定平方，住宅是不能用于公司注册之用；公司经营范围2类，3类医疗器械是涉及到行政审批的，需办理医疗器械经营许可；需有3名取得医科学院从业资格证的人员备案；若注册外贸公司，则在公司注册完成后，还需办理进出口备案手续，方能自营进出口业务。

5. 上海医疗器械注册收费标准

根据上海市食品药品监督管理局发布的《本市药品医疗器械产品注册收费标准的公告》（2016年第2号），自2016年3月1日起向上海市食品药品监督管理局提交药品及医疗器械产品注册申请事项的注册申请人，其注册申请事项经上海市食品药品监督管理局形式审查符合本市药品医疗器械产品注册受理条件的，应按照本市药品医疗器械产品注册收费标准缴纳注册费。

以上信息仅供参考，具体操作建议咨询相关专业机构或政府部门。