北京注册医疗器械公司注册面积

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  好顺佳集团

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  2024-06-01 09:15:55

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北京注册医疗器械公司注册面积要求

北京注册医疗器械公司的注册面积要求因医疗器械类别不同而有所差异。以下是具体的信息：

一类医疗器械公司注册对于一类医疗器械公司注册，没有特定的面积要求。一类医疗器械不需要办理医疗器械生产企业许可证，只需在所在药监分局进行生产企业的登记。

二类医疗器械公司注册- 办公面积：二类医疗器械公司注册的办公面积不少于100平方。

• 仓库面积：仓库面积不少于60平方。如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

三类医疗器械公司注册- 经营场所使用面积：经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米。

• 经营场所使用面积：经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

• 经营场所使用面积：经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的，经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

• 经营场所使用面积：从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台;其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

• 经营场所使用面积：经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。

请注意，以上信息可能会随着相关政策的变化而发生变化，因此在注册前建议咨询相关部门或专业的代理机构以获取最新的信息和指导。

注册不同行业的公司/个体户，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的工商顾问说明详细情况，1对1解决您的 实际问题。

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