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2024-05-31 10:47:35
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内容摘要:根据2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布的《医疗器械经营监督管理办法》,一类医疗器械不需要许可备案,二类医疗器械实行备案管理,三类医疗器械实行许可管理。...
根据2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布的《医疗器械经营监督管理办法》,一类医疗器械不需要许可备案,二类医疗器械实行备案管理,三类医疗器械实行许可管理。此外,注册医疗器械经营企业需要满足一定的条件,如具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所,以及具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度等。
对于在广州注册医疗器械经营公司,还需要注意以下几点:
公司注册资本:医疗器械公司的注册资本一般为3000万人民币以上。
公司注册地址:公司注册地址应当与经营规模和经营范围相适应,并且不得设立在住宅类型的房屋。
人员要求:公司应设置或配置与经营范围和经营规模相适应的质量管理、经营等关键岗位人员。其中,第三类医疗器械经营企业的质量负责人应具有医疗器械相关专业的大专以上学历或中级以上专业技术职称,并具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
注册流程:注册医疗器械经营公司的流程一般包括核名、提交材料、领取营业执照、刻章等步骤。
在广州注册医疗器械经营公司需要满足一系列条件和要求。如果您需要进一步了解相关信息,或者咨询专业人士的意见。
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